FDA захватывает $2 миллиона косметического глазного продукта, содержащего компонент лекарственного средства и предъявляющего неутвержденные претензии лекарственного средства

Автор: | 19 февраля, 2020

Американские маршалы захватили 12 682 трубы аппликатора Ресницы Вмешательства Возраста, использование которой может повредить зрение некоторых пользователей. Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) попросило, чтобы маршалы захватили косметические глазные продукты, имеющие рыночную стоимость более чем $2 миллионов.По словам производителей, Яна Мэрини Скина Резеарка, Ресница Вмешательства Возраста вызывает рост ресниц – недоказанное требование.

Для нового фармацевтического продукта, который будет продан по закону, его безопасность и эффективность должна быть доказана, и затем одобрена FDA. В пресс-релизе FDA говорит, что берет на себя свою ответственность защиты американцев от неутвержденных препаратов серьезно.FDA говорит, что рассматривает, сказали продукты, чтобы быть фальсифицируемой косметикой – она содержит bimatoprost, активный ингредиент, найденный в одобренном FDA лекарственном средстве для пациентов с высоким давлением в глазу. Те, которые используют одобренное FDA отпускаемое по рецепту лекарство, а также Ресницу Вмешательства Возраста, рискуют повреждения зрительного нерва, потому что дополнительная bimatoprost доза может поднять влияние отпускаемого по рецепту лекарства на глаз – это может привести к более бедному видению, и даже слепоте.

bimatoprost, найденный в Реснице Вмешательства Возраста, может вызвать другие неблагоприятные побочные эффекты, включая набухание сетчатки (макулярный отек) и воспаление глаза (увеит), который может также привести к сниженному видению.Жалоба и запрос о приступе были поданы Офисом американского Поверенного для Северного Округа Калифорнии и скоординированы с FDA. Калифорнийское Отделение Отделения Еды и Лекарственного средства Здравоохранения ранее наложило эмбарго и захватило продукты в объекте в Сан-Хосе.

Производители сказали FDA, что они прекратили производить и отправлять продукты Ресницы Вмешательства Возраста, содержащие bimatoprost в 2006.Если у какого-либо потребителя, дерматолога или косметолога все еще есть продукты Ресницы Вмешательства Возраста, они должны отказаться от них, заявляет FDA. Если Вы – потребитель, использовали упомянутый продукт и чувствуете преодоление любого из описанных побочных эффектов, Вы должны немедленно видеть своего медицинского работника.- Исследование Яна Мэрини кожи- Реакция Яна Мэрини Скина Резеарка относительно недавнего действия FDA

Написанный? Кристиан Нурдквист


Добавить комментарий