Заявление, опубликованное американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) штат вчера, говорит что новая версия вакцины против гриппа назального спрея, FluMist,кажется, является эффективным для детей до 5, но все еще рассматривается консультативной группой. Группа встречается завтра, чтобы сделать ее рекомендацииFDA.FluMist сделан американским производителем лекарств MedImmune Inc, покупающимся AstraZeneca plc, британской компанией.
MedImmune представил вакцинудля одобрения FDA для использования в детях до 5, у которых нет истории астмы или хрипения. Живая уменьшенная вакцина против гриппа уже одобрена для использованиясо здоровыми 5 – 49 годами.MedImmune провел четыре клинических экспертизы, чтобы оценить безопасность и эффективность FluMist в детях моложе 5, включая большое сравнение испытанияFluMist с трехвалентной инактивированной вакциной (TIV).
Эти исследования пришли к заключению, что FluMist является очень эффективным по сравнению с ТИВСКИМ, и является также эффективным противТип A и грипп B.Грипп является важной причиной болезни и смерти в младенцах и маленьких детях. Дети заражаются гриппом вдвое более часто, чем взрослые.
Сокращение инфекцииуровень в детях не просто полезен для них, но также и для взрослых, ловящих его от них. Другими словами, сокращение гриппа детства имеет полезныйрезультаты здравоохранения для всех возрастных групп.В иммунизации США против гриппа рекомендуется для всех детей в возрасте 6 месяцев к 5 годам, в настоящее время с помощью впрыскиваемого ТИВСКИЙ. Однако уровеньиз защиты, предлагаемой ТИВСКИМ, спорно, следовательно поиск более эффективных альтернатив.
Один результат, который рассматривает группа безопасности от экспертиз, не проведенных производителем, состоит в том, что назальный спрей вызвал более хрипящий вдети по сравнению с теми, у кого только была ТИВСКАЯ версия. Однако различие между этими двумя группами, как говорили, было небольшим.
По данным FDA, данные о безопасности включают доказательства других побочных эффектов, включая пневмонию. В первом исследовании это рассмотрело, 3 процента детеймежду 6 и 12 месяцами, принявшими вакцину, должен был быть взят в больницу с дыхательными проблемами по сравнению с только 1 процентом, у которой было ТИВСКОЕверсия.Другие побочные эффекты FluMist включают заложенность носа, насморк, кашель и ангину.MedImmune сказал в их обзоре, представленном FDA в прошлом месяце что:«Безопасность и эффективность FluMist имеетустановленный для детей 24 месяца в течение 59 месяцев возраста без историистридор или астма, и что профиль преимущества риска для детей 12-23 месяца возраста безистория стридора или астмы гарантирует использование FluMist в этом населении также."
Предыдущая версия FluMist должна была быть сохранена в морозильнике, но более новая версия может быть охлаждена.Щелкните здесь крассмотрите обзор на 124 страницы, представленный FDA на FluMist (требуемый читатель PDF). получения дополнительной информации о Детях и Вакцине против гриппа от американских Центровдля борьбы с болезнями и профилактики (CDC).
Автор Кэтрин ПаддокПисатель: