Лечение потери веса Xenical, редкие случаи Alli (orlistat) объявления повреждения печени FDA

Могут быть редкие случаи тяжелого повреждения печени, у больных берущего активный ингредиент orlistat, проданы как Xenical или Alli – лечение потери веса, заявляет Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).FDA одобрила пересмотренную этикетку для Xenical, отпускаемого по рецепту лекарства.

FDA говорит, что работает с производителями Alli относительно изменений этикетки, чтобы отразить это «редкое возникновение».Активный ингредиент orlistat присутствует и в Xenical и в Alli.Xenical, доступный только по рецепту, содержит 120 миллиграммов orlistatБез рецепта (отпускаемый без рецепта, никакое требуемое предписание) Alli содержит 60 миллиграммов orlistat

FDA говорит, что приблизительно 40 миллионов человек во всем мире взяли или Alli или Xenical.Информация о безопасности FDA и маркирующие изменения основываются на экспертизе случаев тяжелого повреждения печени, сообщило у больных взятие orlistat.Агентство идентифицировало 13 случаев тяжелого повреждения печени, только один из которых был в США – отчет тяжелого включения повреждения печени Alli.

До сих пор причинно-следственное отношение тяжелого повреждения печени с использованием orlistat не было установлено.Потребители Xenical или Alli должны знать, что повреждение печени с orlistat редко, но было сообщено.Признаки и симптомы повреждения печени могут включать:Зуд

Желтые глаза или кожа (желтуха)Темная мочаПотеря аппетитаКал светлого цвета (табуреты)

Вопросы о FDA и ответы о OrlistatИсточник: FDA


PHOTOINTERVIEW.RU