Лекарственное средство холестерина Tredaptive, исключенное по серьезным страхам побочного эффекта

Врачам говорят, что лекарственное средство холестерина Tredaptive не работает и может вызвать серьезные и иногда опасные для жизни побочные эффекты. Им сказали прекратить предписывать лечение.Мерк объявил о планах прекратить производить расширенный выпуск niacin/laropiprant лекарственное средство Tredaptive.

Лекарственное средство, используемое, чтобы лечить дислипидемию (высокий уровень холестерина и жира в крови), не одобрено в США, и компания собирается приостановить глобальную доступность его полностью.Эти меры прибывают после HPS2-ПРОЦВЕТАНИЯ (Сердечное Исследование Защиты, С 2 лечением из ЛПВП, чтобы Уменьшить Уровень Сосудистых Событий) исследование, результаты которого указывают, что лекарственное средство не является почти столь же эффективным, как ранее думается. Лекарственное средство, как находили, было связано со многими серьезными нежелательными явлениями. Это стало неопровержимым доказательством, чтобы отклонить предыдущее исследование, утверждавшее, что лекарственное средство могло использоваться в качестве возможного подхода лечения пациентов с dyslipidaemia.

Компания уже начала уведомлять регулятивные органы в странах, где лекарственное средство все еще доступно, чтобы гарантировать, чтобы медицинские работники прекратили доступность лекарственного средства.Мерк настоятельно рекомендует всем врачам прекращать прописывание лекарства пациентам и рассматривать обнаружение других вариантов лечения для тех, кто в настоящее время берет его.

Они поощряют пациентов говорить с их врачом прежде полностью остановить лечение.По словам Майкла Розенблатта, доктора медицины, главного санитарного инспектора, Мерка:«Пациенты, в настоящее время берущие TREDAPTIVE, являются нашим приоритетом, и мы посвящаем себя, продолжают работать с контролирующими органами во всем мире, чтобы гарантировать, чтобы у врачей была адекватная информация, поскольку мы предпринимаем шаги, чтобы приостановить доступность TREDAPTIVE»,

HPS2-ПРОЦВЕТАТЬ исследование было выполнено командой исследователей из Оксфордского университета и вовлекло 25 673 пациента, которые, как полагали, были в высоком риске для сердечно-сосудистых событий. Они контролировали эффективность расширенной никотиновой кислоты выпуска и laropiprant плюс лечение статином по сравнению с только лечением статином.Пациенты были проконтролированы для среднего числа 3,9 лет. В конце наблюдения исследователи нашли, что объединение лечения статином с расширенной никотиновой кислотой выпуска и laropiprant не снижало риск коронарных смертельных случаев, неокончательных сердечных приступов, инсультов или реваскуляризаций по сравнению с теми, кто был исключительно на лечении статином.

Фактически пациенты, перенесшие комбинацию лечения статином с расширенной никотиновой кислотой выпуска и laropiprant, более вероятно, испытают серьезные неокончательные нежелательные явления.По данным Мерка:«Предварительные исследования предлагают, чтобы нежелательные явления находились в пределах следующих широких категорий: кровь и лимфатический сосуд, желудочно-кишечный, инфекции, метаболизм, скелетно-мышечный, дыхательный и кожа. Дополнительные исследования являются продолжающимися, чтобы понять нежелательные явления в пределах этих категорий».

Лекарственное средство продается в более чем 40 странах во всем мире и продается под множеством различных зарегистрированных патентованных названий (REVACLYN в Италии и Португалии и CORDAPTIVE в других странах).


PHOTOINTERVIEW.RU