Согласно новым доказательствам, изданным на bmj.com, новые модные имплантаты, кажется, имеют преимущество перед традиционными имплантатами. Некоторые данные даже свидетельствуют, что новые имплантаты могут быть связаны с более высокими показателями хирургии пересмотра.
Несмотря на то, что хирургия замены тазобедренного сустава обычно успешна, существует, тем не менее, значительное количество пациентов, нуждающихся в операции пересмотра в течение 10 лет, чтобы заменить имплантаты из-за вывиха, инфекции, изнашивания, ослабления, нестабильности или других механических неудач.Традиционные модные имплантаты состоят из металла на полиэтилене или керамики на полиэтилене, имеющем поверхности, и связаны с низкими показателями пересмотра, тогда как более новые альтернативы сделаны из металла на металлическом или керамического на керамических подшипниках, однако их преимущества по сравнению с традиционными имплантатами все еще неясны.BMJ призвал к лучшему регулированию медицинских советов после того, как о нескольких инцидентах сообщили, посредством чего это было обнаружено, что пациенты с металлом на металлических модных имплантатах показали тяжелые случаи накопления металлических ионов в их тканях.
В свете этого американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) инициировало всеобъемлющий обзор доказательств одобренных модных имплантатов в 2009.Искусство профессора Sedrakyan и его команда сотрудничало с FDA в сравнении безопасности и эффективности модных имплантатов с различными поверхностями отношения. Они оценили результаты 18 исследований с 3 139 пациентами и больше чем 830 000 операций от данных, полученных в годовых отчетах регистратур, и обнаружили, что функциональные результаты, такие как способность выполнить общие ежедневные действия и общее множество качества жизни были равны между новым традиционным металлом на металлическом или керамическим на керамических модных имплантатах по сравнению с традиционными модными имплантатами.
Несмотря на то, что одно исследование показало, что металл на металлических имплантатах был связан с меньшим количеством вывихов, они нашли доказательства в трех крупнейших национальных регистратурах, что более высокие показатели пересмотра имплантата были связаны с металлом на металлических имплантатах по сравнению с традиционным металлом на имплантатах полиэтилена.Даже при том, что одно испытание продемонстрировало меньше изменений с керамикой на керамике по сравнению с металлом на имплантатах полиэтилена, исследователи нашли, что обнаружение не было поддержано данными от национальных регистратур.
Они завершают свои результаты исследования, говоря:«Существуют ограниченные доказательства относительно сравнительной эффективности различных модных подшипников имплантата, и результаты не указывают преимущества для металла на металлическом или керамического на керамических имплантатах по сравнению с традиционными подшипниками».Исследователи сильно рекомендуют большое рандомизированное исследование отношения поверхностей прежде, чем требовать любых преимуществ, говоря, что до того времени, «национальные регистратуры обеспечивают важные данные о реальном мире, которые критически важны для безопасности и будущей сравнительной оценки безопасности и эффективности».