Американский Колледж Кардиологии (ACC) сделал заявление вчера, 15-го января, спросив пациентов, принимающих холестерин, разоряющий наркотики Zetia(ezetimibe) и Vytorin (ezetimibe и объединенный симвастатин), чтобы не запаниковать и говорить с их врачами о влиянии неутешительного испытания заканчиваются на их лечении.Заявление следует за новостями, выпущенными в понедельник, 14-го января, фармацевтическими фирмами Мерк и Фармацевтическими препаратами Schering-Plough, что УЛУЧШАТЬ испытание, проверяющееэффект Vytorin (ezetimibe и объединенный симвастатин) против более старого лекарственного средства, теперь доступного в универсальной форме, Zocor (один только симвастатин), показал чтолекарственное средство комбинации Vytorin, который является довольно дорогим, было не лучше в сокращении артерии, засоряющейся, чем более старый и более дешевый статин.
УЛУЧШИТЕ стенды для Эффекта Комбинации Ezetimibe и Симвастатин Большей дозы по сравнению с Одним только Симвастатином на Атеросклеротическом Процессе у больных сГетерозиготная семейная гиперхолестеринемия.ACC сказал, что исследование заслуживает «серьезной мысли и наблюдения».
Полный уровень кардиальных событий был почти тем же в обеих фармацевтических группах и обоих препаратахобычно хорошо выносились, сказали они. Различия в среднем изменении в толщине СМИ интимы (IMT) между Zocor (симвастатин) и Vytorin (ezetimibe и симвастатин) группа были 0.006по сравнению с 0,011 мм. IMT является мерой толщины стенок артерии и изменяется в этой мере, показывает, сколько бляшки росло.Они сказали, что пациенты не должны прекращать принимать наркотик на основе этих результатов, ситуация не является срочной, и они должны говорить со своим доктором о любомпроблемы они имеют.
Больше исследования необходимо, прежде чем устойчивые заключения могут быть сделаны о риске и пользе одного только статина по сравнению со статином плюс ezetimibe,сказанный ACC.720 пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (унаследовал высокий холестерин от одного из их биологических родителей) участвовали в УЛУЧШЕНИИисследование. За два года исследования не было никакой значительной разницы в способности этих двух препаратов замедлить рост бляшки в сонных артерияхпоставка крови к мозгу.Когда новости об испытании были выпущены, было несколько сообщений средств массовой информации, говоря, что испытание показало, что от более дорогой комбинации не было никакого преимущества
Vytorin лекарственного средства по сравнению с одним только симвастатином, который теперь доступен как намного более дешевый дженерик (раньше был известен под брендом Zocor).Но ACC рекомендовал в пресс-релизе что «основные клинические решения не быть сделанным на основе одного только УЛУЧШАТЬ исследования».
Они также отметили, что испытание является исследованием отображения (смотрящий на толщину стенок артерии) и не было разработано, чтобы оценить исходы болезней. Финалвыводы не должны быть сделаны до трех больших испытаний, оценивающих исходы болезней, издают их результаты в течение следующих двух или трех лет,сказанный ACC.ACC рекомендует, чтобы Zetia (ezetimibe) был все еще «обоснованной возможностью для пациентов, которые в настоящее время находятся на статине большей дозы, но не достигли ихцель». Это – также обоснованная возможность для пациентов с низкой терпимостью к статинам, или кто может только вынести низкую статиновую дозу.
Между тем рынок реагировал на новости об УЛУЧШАТЬ испытании. Акции в Schering-Plough, кто делает Vytorin, составляющий две третиприбыль компании, влюбился во второй день, бегая вчера, во вторник. Аналитики говорят, что более дорогое лекарственное средство комбинации не предлагает реальной выгодыболее дешевый статин только версия и это врачи будет теперь думать дважды прежде, чем предписать его.
Другая проблема, о которой сообщают в связи с этим испытанием, является возможностью, что фармацевтические фирмы, возможно, расположились на результатах. Двухлетнееиспытание закончилось в апреле 2006. Согласно отчету агентством Рейтер, Конгресс планирует заняться расследованиями, как эти две компании обращались с выпускомрезультаты исследования, называя задержку «подозрительно долгим временем». американского Колледжа Кардиологии (ACC).
получения дополнительной информации об УЛУЧШАТЬ результатах испытания(cardiosource.com).Источники: пресс-релиз ACC, cardiosource.com, Агентство Рейтер.