Главная / Медики / Новое законодательство ЕС улучшит педиатрическое медикаментозное лечение

Новое законодательство ЕС улучшит педиатрическое медикаментозное лечение

законодательство

Законодательство Европейского парламента улучшит регулирование педиатрического медикаментозного лечения, согласно Передовой статье в Британском медицинском журнале (BMJ), проблеме этой недели.Автор, профессор Имти Коонара, университет Ноттингема, Великобритания, объясняет, что по прошлым исследованиям десятилетия указали, что использование нелицензированных и препаратов вне этикетки, чтобы лечить детей широко распространено. Восемь лет назад Европейский союз выразил беспокойство о популярности фармацевтического использования вне этикетки для детей, а не лечения, с научной точки зрения оценивавшегося и лицензировавшегося. В декабре в прошлом году Европейский парламент ввел законодательство, чтобы удостовериться, что препараты, используемые для педиатрического лечения, подвергаются высококачественному исследованию.

Это также обеспечит улучшенные данные по преимуществам и недостаткам лекарств, используемых для младенцев и детей, не подвергая детей бесполезным клиническим испытаниям и не подрывая введение новых препаратов для взрослых.Законодательство поощряет компании изучать препараты для детей с некоторыми материальными стимулами.

Однако автор отмечает, что в Американских фармацевтических фирмах имеют тенденцию изучать препараты, преуспевшие со взрослыми — те, которые сделали большую часть денег — возможно за счет клинических потребностей младенцев и детей.Регистр европейских клинических испытаний педиатрических препаратов будет установлен, и результаты, которые посылают в контролирующий орган, будут доступны общественности. Писатель подчеркивает, что прозрачность является критической, если она должна принести пользу европейским детям.

Будет необходимо, чтобы фармацевтическая промышленность работала в тесном сотрудничестве с педиатрическими медицинскими работниками, чтобы удостовериться, что все клинические испытания в детях разработаны и выполнены безопасно.Новое законодательство будет, надо надеяться, стимулировать научный интерес к исследованию педиатрических препаратов и увеличивать общее число педиатрических клинических фармакологов в Европейском союзе, писатель завершает.

Передовая статья«Регулирование препаратов для детей в Европе»Imti Choonara

BMJ 2007; 335:1221-1222 (15 декабря), doi:10.1136/bmj.39400.376424. БЫТЬЩелкните здесь, чтобы видеть первые 150 слов этой Передовой статьи онлайн


Проверьте еще

Озабоченность по поводу росиглитазона (Avandia) и как препараты отрегулированы и вызваны, BMJ

Существует серьезная озабоченность по поводу самого продаваемого росиглитазона лекарственного средства диабета (Avandia), его безопасности, а ...

13 комментариев

  1. Ветров Владислав

    Приличного человека в нашей нынешней власти сожрут за неделю, как пуделя в волчьей стае. И костей не останется.

  2. Ну вы там держитесь,хорошего вам настроения)))

  3. Перечень вещей трехлетней давности. Решение суда есть, а вещей давно уже нет.

  4. Вооще-то их для Антикора будет порядка 700, но все равно много.

  5. Демьян Игоревич

    И сколько сотен ветеранов получилось от одной Небесной сотни?

  6. Рудавин Измаил

    И вам не хворать. ))

  7. Под страхом увольнения с работы

  8. Аникин Михаил

    Это на 90% понаехавшие шебуршатся.

  9. Крайнева Александра

    Должны быть, гарем у него большой.

  10. Пьянкова Инга

    Венесуэла и США — опять братья навек.

  11. Орел Евгений Трофимович

    ПНХ

  12. Богатова Любовь

    И вправду абсурд. Дайте полтавчанам рiдну мову!

  13. Сычкина Юнона

    как же тут рашняги зраду пытаются найти))) Прям из кожи лезут)) копипастят всякие там цитатки)0 А факт остается фактом, рашняги посланыда еще и обосновано)) Так как 3 миллиарда предоплатой платить никто не будет в страну, которая может кинуть в любой момент. Да еще и просят что бы мы за их детище ЛДНР платили) 0Ахахах)) Ищите дураков, олухи))) Не хотите что бы Украина получала газ РФ, перекрывайте газ всей Европе и подыхайте с голоду — страна бензоколонка)

Добавить комментарий