Новое законодательство ЕС улучшит педиатрическое медикаментозное лечение

законодательство

Законодательство Европейского парламента улучшит регулирование педиатрического медикаментозного лечения, согласно Передовой статье в Британском медицинском журнале (BMJ), проблеме этой недели.Автор, профессор Имти Коонара, университет Ноттингема, Великобритания, объясняет, что по прошлым исследованиям десятилетия указали, что использование нелицензированных и препаратов вне этикетки, чтобы лечить детей широко распространено. Восемь лет назад Европейский союз выразил беспокойство о популярности фармацевтического использования вне этикетки для детей, а не лечения, с научной точки зрения оценивавшегося и лицензировавшегося. В декабре в прошлом году Европейский парламент ввел законодательство, чтобы удостовериться, что препараты, используемые для педиатрического лечения, подвергаются высококачественному исследованию.

Это также обеспечит улучшенные данные по преимуществам и недостаткам лекарств, используемых для младенцев и детей, не подвергая детей бесполезным клиническим испытаниям и не подрывая введение новых препаратов для взрослых.Законодательство поощряет компании изучать препараты для детей с некоторыми материальными стимулами.

Однако автор отмечает, что в Американских фармацевтических фирмах имеют тенденцию изучать препараты, преуспевшие со взрослыми – те, которые сделали большую часть денег – возможно за счет клинических потребностей младенцев и детей.Регистр европейских клинических испытаний педиатрических препаратов будет установлен, и результаты, которые посылают в контролирующий орган, будут доступны общественности. Писатель подчеркивает, что прозрачность является критической, если она должна принести пользу европейским детям.

Будет необходимо, чтобы фармацевтическая промышленность работала в тесном сотрудничестве с педиатрическими медицинскими работниками, чтобы удостовериться, что все клинические испытания в детях разработаны и выполнены безопасно.Новое законодательство будет, надо надеяться, стимулировать научный интерес к исследованию педиатрических препаратов и увеличивать общее число педиатрических клинических фармакологов в Европейском союзе, писатель завершает.

Передовая статья«Регулирование препаратов для детей в Европе»Imti Choonara

BMJ 2007; 335:1221-1222 (15 декабря), doi:10.1136/bmj.39400.376424. БЫТЬЩелкните здесь, чтобы видеть первые 150 слов этой Передовой статьи онлайн


PHOTOINTERVIEW.RU