Главная / Медики / Новое законодательство ЕС улучшит педиатрическое медикаментозное лечение

Новое законодательство ЕС улучшит педиатрическое медикаментозное лечение

законодательство

Законодательство Европейского парламента улучшит регулирование педиатрического медикаментозного лечения, согласно Передовой статье в Британском медицинском журнале (BMJ), проблеме этой недели.Автор, профессор Имти Коонара, университет Ноттингема, Великобритания, объясняет, что по прошлым исследованиям десятилетия указали, что использование нелицензированных и препаратов вне этикетки, чтобы лечить детей широко распространено. Восемь лет назад Европейский союз выразил беспокойство о популярности фармацевтического использования вне этикетки для детей, а не лечения, с научной точки зрения оценивавшегося и лицензировавшегося. В декабре в прошлом году Европейский парламент ввел законодательство, чтобы удостовериться, что препараты, используемые для педиатрического лечения, подвергаются высококачественному исследованию.

Это также обеспечит улучшенные данные по преимуществам и недостаткам лекарств, используемых для младенцев и детей, не подвергая детей бесполезным клиническим испытаниям и не подрывая введение новых препаратов для взрослых.Законодательство поощряет компании изучать препараты для детей с некоторыми материальными стимулами.

Однако автор отмечает, что в Американских фармацевтических фирмах имеют тенденцию изучать препараты, преуспевшие со взрослыми — те, которые сделали большую часть денег — возможно за счет клинических потребностей младенцев и детей.Регистр европейских клинических испытаний педиатрических препаратов будет установлен, и результаты, которые посылают в контролирующий орган, будут доступны общественности. Писатель подчеркивает, что прозрачность является критической, если она должна принести пользу европейским детям.

Будет необходимо, чтобы фармацевтическая промышленность работала в тесном сотрудничестве с педиатрическими медицинскими работниками, чтобы удостовериться, что все клинические испытания в детях разработаны и выполнены безопасно.Новое законодательство будет, надо надеяться, стимулировать научный интерес к исследованию педиатрических препаратов и увеличивать общее число педиатрических клинических фармакологов в Европейском союзе, писатель завершает.

Передовая статья«Регулирование препаратов для детей в Европе»Imti Choonara

BMJ 2007; 335:1221-1222 (15 декабря), doi:10.1136/bmj.39400.376424. БЫТЬЩелкните здесь, чтобы видеть первые 150 слов этой Передовой статьи онлайн


Проверьте еще

Pfizer добирается НЕ от Европейского валютного соглашения на Taliglucerase Alfa для более неловкой болезни

Европейское агентство по лекарствам (EMA) Комитет по Лекарственным продуктам для Человеческого Использования (CHMP), рекомендовал против ...

13 комментариев

  1. Ветров Владислав

    Приличного человека в нашей нынешней власти сожрут за неделю, как пуделя в волчьей стае. И костей не останется.

  2. Ну вы там держитесь,хорошего вам настроения)))

  3. Перечень вещей трехлетней давности. Решение суда есть, а вещей давно уже нет.

  4. Вооще-то их для Антикора будет порядка 700, но все равно много.

  5. Демьян Игоревич

    И сколько сотен ветеранов получилось от одной Небесной сотни?

  6. Рудавин Измаил

    И вам не хворать. ))

  7. Под страхом увольнения с работы

  8. Аникин Михаил

    Это на 90% понаехавшие шебуршатся.

  9. Крайнева Александра

    Должны быть, гарем у него большой.

  10. Пьянкова Инга

    Венесуэла и США — опять братья навек.

  11. Орел Евгений Трофимович

    ПНХ

  12. Богатова Любовь

    И вправду абсурд. Дайте полтавчанам рiдну мову!

  13. Сычкина Юнона

    как же тут рашняги зраду пытаются найти))) Прям из кожи лезут)) копипастят всякие там цитатки)0 А факт остается фактом, рашняги посланыда еще и обосновано)) Так как 3 миллиарда предоплатой платить никто не будет в страну, которая может кинуть в любой момент. Да еще и просят что бы мы за их детище ЛДНР платили) 0Ахахах)) Ищите дураков, олухи))) Не хотите что бы Украина получала газ РФ, перекрывайте газ всей Европе и подыхайте с голоду — страна бензоколонка)

Добавить комментарий