Клиническое испытание было остановлено, когда было найдено, что пациенты, использующие сливки, содержащие tretonoin – ретиноид, используемый для лечения угрей и других кожных заболеваний – имели более высокую возможность смерти, по сравнению с пациентами, использовавшими плацебо, согласно статье в Архивах Дерматологии. Однако данные, кажется, не свидетельствуют, что терапия вызвала дополнительные смертельные случаи.
Архивы Дерматологии являются одной из ДЛИННОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДЫ (Журнал американской Медицинской ассоциации) журналы.Как справочная информация авторы пишут, что «Потенциал ретиноидных составов, чтобы предотвратить кожные злокачественные поражения [рак кожи] представлял большой интерес, и некоторые являются эффективными с этой целью».
В 1998 VATTC (Дела Ветеранов Местный Tretinoin Chemoprevention) Испытание было начато, чтобы оценить, могла ли бы терапия большей дозы со сливками, содержащими один такой ретиноид, tretinoin, предотвратить рак. В общей сложности 1 131 ветерану (97-процентные мужчины, средний возраст 71) рандомизированно поручили ежедневно применять или сливки, содержащие 0,1 процента tretinoin или несодержащие лекарственное вещество сливки к их лицу и ушам. Они тогда исследовались дерматологом каждые шесть месяцев с запланированной датой окончания исследования от 15 ноября 2004.Отчет, подготовленный к одному из многих комитетов по надзору исследования в 2004, обнаружил ‘статистически значительное увеличение’ риска смерти среди тех, которые используют tretinoin – приводящий к испытанию, останавливаемому шесть месяцев в начале мая 2004.
Мартин А. Вайншток, Доктор медицины, доктор философии, Медицинского центра VA и Университета Брауна, провидения, Род-Айленд и команды исследовал данные, собранные во время исследования, чтобы видеть, была ли ассоциация между лечением и риском смерти.Поскольку смерть не была конечным результатом исследования, дополнительные усилия были приложены, чтобы идентифицировать тех, кто умер во время исследования и собирает больше данных об их причине смерти, включая доступ к основному смертельному файлу VA.Отчеты и оригинальные данные об исследовании указали, что 108 пациентов в tretonoin группе и 76 в контрольной группе умерли перед концом интервенционного периода, в то время как еще 14 в каждой группе умерли перед концом периода исследования (2004).Значительно более высокий риск смерти в контрольной группе был найден, даже после того, чтобы выносить за скобки такие переменные как возраст, болезни co-появления, и был ли пациент курильщиком.
Однако дальнейшее расследование не поддерживало tretinoin как причину смерти. например, не было никакой ясной связи между тем, сколько сливок использовалось и смерть. Не было никакой непротиворечивости в причинах смерти среди участников. С другой стороны, в контрольной группе, 15 пациентов умерли от немелкоклеточного рака легких, 12 из сосудистых расстройств и 15 из дыхательных и других заболеваний груди – причины, связанные с курением, которое предложили некоторые предыдущие исследования, взаимодействует с составами, до некоторой степени подобными tretinoin, но примененными системно, чтобы произвести дополнительный риск для здоровья.
Участников спросили, курили ли они, но их курящий статус не был подтвержден, потенциально влияя на обнаруженные ассоциации.«Биопрепарат implausibility, отсутствие специфичности причин смерти, несоответствия с предшествующим опытом, слабостью других доказательств поддержки в наших данных и слабом статистическом сигнале подвергают сомнению потенциальную причинную ассоциацию местного tretinoin со смертью в Испытании VATTC.
Мы не приходим к заключению, что это испытание обеспечивает адекватные основания для того, чтобы смущаться использовать местный tretinoin в клинической практике в отсутствие дополнительных доказательств», написали авторы.Архивы дерматологии.
2009; 145 [1]:18-24Это исследование было поддержано Совместной программой исследований (CSP) Офиса Научных исследований, американского Министерства по делам ветеранов и американского Противоракового общества.
OrthoNeutrogena, подразделение Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc., обеспечил tretinoin, 0,1 процента, и кремы транспортного средства. Пожалуйста, см. статью для получения дополнительной информации, включая других авторов, вклады автора и присоединение, раскрытие финансовой информации, финансировав и поддержку, и т.д.Источник – ДЛИННАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОДЕЖДА – архивы дерматологии