Главная / Медики / Проблемы кардиотонического средства Pfizer Chantix продолжаются

Проблемы кардиотонического средства Pfizer Chantix продолжаются

Исследователи из Университета Джонса Хопкинса, Уэйк-Форестского университета и университета Восточной Англии сочли более потенциальные и реальные проблемы с сердцем связанными с Chantix (варениклин), лекарственное средство Pfizer, предназначенное, чтобы обуздать курящие привычки.В обзоре проблем с сердцем среди 8 216 участников в 14 ранее проведенных курящих остановку экспертизах, всех кроме одного из который исключенные люди с историей болезни сердца. Анализ нашел, что 1,06%, или 52, этих 4 908 участников отнеслись с Чантиксом, сообщили серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые результаты, по сравнению с 0,82%, или 27, 3 308 данных плацебо.

В прошлом месяце сообщалось, что Chantix может привести к маленькому увеличению сердечно-сосудистых проблем, таких как сердечные приступы для пациентов, у которых уже есть сердечно-сосудистое заболевание, сказали американские регуляторы лекарственного средства. Фактически, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заявило о своем намерении изменить этикетку для Chantix после рассмотрения результатов клинического испытания.Ежегодные продажи — теперь приблизительно $800 миллионов, делая таблетку «умеренным размерным» продуктом для pharma гиганта.

FDA заявила:«Известные преимущества Chantix должны быть взвешены против его потенциальных рисков, решая использовать лекарственное средство в курильщиках с сердечно-сосудистым заболеванием».Независимое отдельное рандомизированное исследование 700 курильщиков с сердечно-сосудистым заболеванием, с которыми отнеслись Chantix или плацебо, показало, что Chantix был эффективным при помощи пациентам бросить курить столько, сколько один год, но у пациентов, принявших таблетку, также немного более вероятно, будут сердечный приступ или другое сердечно-сосудистое нежелательное явление по сравнению с пациентами на плацебо.Варениклин находится в классе лекарств, названных пособиями отказа от курения.

Это работает путем блокирования приятных эффектов никотина (от курения) на мозге.У инвесторов были большие надежды на лекарственное средство, когда Pfizer сначала начал свою помощь отказа от курения в 2006, но отчеты серьезных побочных эффектов предотвратили сильный рост объема продаж.Варениклин получил «приоритетный обзор» американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в феврале 2006, сократив обычный 10-месячный интервал между проверками к 6 месяцам из-за его продемонстрированной эффективности в клинических испытаниях и воспринял отсутствие проблем безопасности.

Одобрение агентства лекарственного средства прибыло 11 мая 2006. 1 августа 2006 варениклин был сделан доступным для продажи в США и 29 сентября 2006, был одобрен для продажи в Европейском союзе.Chantix был связан с агитацией, депрессией и суицидальными мыслями, и, в клинических испытаниях, связался с кошмарами. Психиатрические симптомы произошли у людей без истории психического заболевания и ухудшились у людей, уже перенесших психическую болезнь.

Лекарственное средство уже требуется FDA нести предостережение о побочных эффектах, самое сильное предупреждение безопасности агентства, из-за общественных отчетов побочных эффектов выше.В обычно довольно слабой стране Канада были проблемы.

3 июня 2010, здоровье, Канада также объявила об изменениях канадской Монографии Продукта, включающих изменения в настроении или поведении, серьезных аллергических реакциях и реакциях кожи, психоневрологические побочные эффекты, у больных берущие варениклин с или без истории побочных эффектов психического расстройства, такие как сонливость, головокружение, потеря сознания, приступов или концентрации трудности.Здоровье Канада советовала тем, которые берут варениклин не, участвует в потенциально опасных действиях, таких как вождение автомобиля или операция опасного машинного оборудования, пока они не знают, как они могут быть затронуты варениклином.Наконец, ранее в этом году в мае, это было показано, что Pfizer представил 589 связанных с варениклином отчетов неблагоприятных эффектов FDA через «неподходящие каналы».

Эти отчеты датировались до 2007 и включали в себя 150 законченных самоубийств (более двух раз, число ранее сообщило).Источники: журнал канадской медицинской ассоциации, здоровье Канада, институт безопасной практики лечения и Pfizer


Проверьте еще

Темный шоколад может улучшиться, метаболическая реакция стресса говорят исследователей Nestle

Новое исследование исследователей Nestle предполагает, что еда нескольких кусков темного шоколада каждый день может улучшать ...

Добавить комментарий