Средства Medtronic, очищенные FDA; ЯМР безопасные готовые кардиостимуляторы

Автор: | Февраль 2, 2018
medtronic

Medtronic, производитель недавно одобренного ЯМР Revo безопасный кардиостимулятор, был просто очищен американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами после получения письма с предупреждением после контроля в августе 2009 объекта в Маундз-Вью компании, служащего главным управлением бизнеса Управления ходом заболевания Сердечного ритма. Кроме того, другое место у Юнко, Пуэрто-Рико, который является производственным поршнем для того же подразделения, реабилитировали.Уильям А. Хокинс, председатель и генеральный директор Medtronic заявил:«Мы поощряемся, что планы действий, осуществленные нашими командами, решили наблюдения, идентифицированные FDA в обоих письмах с предупреждением. Мы будем продолжать обеспечивать продукты высшего качества, и мы активно работаем, чтобы гарантировать изменения, которые мы внесли, соответственно включены через все наши общие средства.

Мы развили культуру профилактики и ответственности через наше все предприятие, и мы будем продолжать вкладывать капитал настойчиво в непрерывное совершенствование наших людей, процессы и продукты».До этого пункта процедурам ЯМР служили противопоказанием для пациентов с внедренными кардиостимуляторами из-за потенциала для серьезных осложнений.

Каждый год приблизительно 200 000 пациентов кардиостимулятора в США должны воздержаться от просмотров ЯМР, которые критически важны для того, чтобы сделать широкий спектр медицинских диагнозов.Кардиостимулятор является маленьким устройством, это помещается в грудь или брюшную полость, чтобы помочь управлять патологическими ритмами сердца.

Это устройство использует электрический пульс, чтобы побудить сердце биться при нормальном темпе. Кардиостимуляторы используются, чтобы лечить аритмии, которые являются проблемами с уровнем или ритмом сердечного сокращения. Во время аритмии сердце может биться также быстро, слишком медленный, или с нерегулярным ритмом.

Во время аритмии сердце может не быть в состоянии накачать достаточно крови к телу. Это может вызвать симптомы, такие как усталость (усталость), одышка или обморок. Тяжелые аритмии могут повредить жизненные органы тела и могут даже вызвать потерю сознания или смерти.Доктор Дж.

Род Джимбель из Cardiology Associates Восточного Теннесси в Ноксвилле, Теннесси комментирует:«Новый кардиостимулятор ЯМР Revo является главным технологическим прорывом для пациентов, которым нужен доступ к ЯМР. Предоставление пациентам кардиостимулятора с доступом к ЯМР позволяет обнаружение и лечение серьезных заболеваний, таких как инсульт, рак и большое разнообразие важных неврологических и ортопедических заболеваний».

Людям 65 старше установленного возраста вдвое более вероятны нуждаться в ЯМР по сравнению с младшими пациентами, и между 50 и 75 процентов пациентов с электронными кардиальными устройствами, вероятно, будет нужен ЯМР по целой жизни их устройства. Машина ЯМР использует сильное магнитное поле, чтобы выровнять намагничивание некоторых атомов в теле и области высокой частоты, чтобы систематически изменить выравнивание этого намагничивания. Это заставляет ядра производить магнитное поле вращения, поддающееся обнаружению сканером, и эта информация зарегистрирована, чтобы построить имидж просмотренной области тела.

Сильные градиенты магнитного поля заставляют ядра в различных местоположениях вращать на различных скоростях. 3D пространственная информация может быть получена путем обеспечения градиентов в каждом направлении.

ЯМР обеспечивает хороший контраст между различными мягкими тканями тела, делающими его особенно полезным в отображении мозг, мышцы, сердце и раковые образования по сравнению с другими медицинскими методами отображения, такими как компьютерная томография (CT) или Рентген. В отличие от снимков компьютерной томографии или традиционного Рентгена, ЯМР не использует атомной радиации.

Пэт Маккин, президент бизнеса Управления ходом заболевания Сердечного ритма и первый вице-президент в Medtronic добавляет:«Впервые, у пациентов будет доступ к современному кардиостимулятору, разработанному, чтобы работать безопасно и эффективно в среде ЯМР. Этот этап подчеркивает продолжающиеся обязательства Medtronic разработать технологию кардиостимулятора, обеспечивающую значащие различия в жизнях пациентов».Современные кардиостимуляторы обычно имеют многократные функции.

Наиболее каноническая форма контролирует врожденный электрический ритм сердца. Когда кардиостимулятор не ощутит сердечное сокращение в пределах нормального beat-beat периода, он будет стимулировать желудочек сердца с коротким пульсом низкого напряжения.

Это ощущение и стимулирующая активность продвигаются биение основанием биения.Более сложные формы включают способность ощутить и/или стимулировать и предсердные и желудочковые палаты.Источники: пресс-релиз Medtronic 1 и пресс-релиз Medtronic 2


Средства Medtronic, очищенные FDA; ЯМР безопасные готовые кардиостимуляторы: 6 комментариев

  1. Kagashura

    Это правильно. Зритель должен воспринимать искусство трезво, иначе оценка выступлений не будет объективной. И не нужно никаких искусственных стимуляторов, восторг нужно испытывать от искусства, а не горячительных напитков. Заодно и мини-юбки запретить, чтобы не отвлекались от музыки и вокала. 🙂

  2. Arashinris

    Как сказал Путин, регулярных войск РФ в Украине нет. Есть отдельные специалисты, которые решают различные вопросы, в том числе военные. Спецуру поймали.

  3. Boris

    Церера — один из миллионов астероидов, летающих между орбитами Марса и Юпитера. Правда самый крупный из них. Такие крупные называют малыми планетами. Но и их с таким названием тоже сотни. Большая часть научного бюджета США — кормушка для бездельников.

Добавить комментарий