FDA (американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами) одобрила тривакцину «Boostrix» – для столбняка, дифтерии и коклюша (коклюш) – для людей в возрасте 65 + годы. Boostrix сделан Биопрепаратами GlaxoSmithKline. Это – первая тривакцина для пожилых пациентов.
Перед одобрением Бустрикса, доступные многократные вакцины, только защищенные от столбняка и дифтерии.Boostrix дают как единственная повторная иммунизация.Столбняк – вызванный бактерией, живущей в почве, удобрении и пыли, это обычно входит в человеческое тело через глубокий порез и парализует зараженного человека.Дифтерия – бактериальная инфекция, которая может вызвать тяжелые осложнения если не лечивший быстро, такие как паралич и сердечная недостаточность.
Пациенты страдают от болезненной ангины, лихорадки, раздутых гланд и озноба.Коклюш, также известный как коклюш – вызванный коклюшем Бордетеллы бактерии. Инфекция обычно появляется во время детства, но может иногда влиять на подростков и взрослых.
Иммунизированные даже некоторые люди могут стать зараженными, несмотря на то, что их риск намного меньше по сравнению с теми, кто никогда не был иммунизирован. Коклюш вызывает кашель не поддающийся контролю, поскольку пациент выдыхает во время приступа кашля, они делают звук «возгласа», отсюда имя. Уровень коклюша в США повышался с 2007.
В прошлом году Калифорния объявила эпидемию коклюша. Пенсильвания, Огайо, Нью-Йорк и Мичиган сообщили о значительном увеличении в ряде случаев в 2010 по сравнению с 2009.GlaxoSmithKline сегодня процитировал исследование, оценивающее, что приблизительно 3,3 миллиона американских подростков и взрослых ежегодно заболевают коклюшем.
Карен Мидтун, Доктор медицины, директор Центра FDA Оценки Биопрепаратов и Исследования, сказал:«Коклюш является очень заразной болезнью, и вспышки произошли среди пожилых людей в домах престарелых и больницах. С этим одобрением у взрослых 65 и более старый теперь есть возможность принять вакцину, предотвращающую коклюш, а также столбняк и дифтерию».
FDA оценила исследование, вовлекающее 1 300 пациентов в возрасте по крайней мере 65 лет, получивших Boostrix. Их уровни антитела, как находили, были сопоставимы с теми из младенцев, привитых против коклюша.
Их уровни антитела столбняка и дифтерии были также сопоставимы с теми, кто был сделан существующие лицензированные прививки.Наиболее распространенные нежелательные побочные эффекты, испытанные пожилыми волонтерами, получившими Boostric, были усталостью, болью в месте инъекции и головной болью.
С 2005 Boostrix был одобрен для людей в возрасте 10 – 18 лет. В 2009 это было одобрено для тех в возрасте от 19 до 64.Леонард Фридланд, вице-президент, Клинические и Медицинские Дела, Северная Америка, Фармацевтические препараты GlaxoSmithKline, заявила:«Растущий сегмент нашего населения, взрослых в возрасте 65 и более старый, может теперь помочь защитить себя от коклюша, серьезного и очень заразного респираторного заболевания. Несмотря на то, что много людей, возможно, были привиты против коклюша как дети, иммунитет может смягчаться в течение долгого времени.
Взрослые, включая тех в возрасте 65 и более старый, должны говорить с их медицинскими работниками, чтобы удостовериться, что их вакцинации современны и обсуждать Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендации для предотвращения столбняка, дифтерии и коклюша».