FDA одобрила некоторую универсальную версию Levaquin Johnson & Johnson (левофлоксацин), антибиотик раньше лечил легкие, умеренные и тяжелые бактериальные инфекции для взрослых пациентов. FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) одобрила универсальные версии в таблетке, пероральном растворе и формах впрыскиваемого раствора.Дженерик является тем же (биоэквивалентным) как лекарственное средство зарегистрированного патентованного названия в каждом смысле – форма дозировки, эффективность, прочность, путь назначения, качество и надлежащее использование. Несмотря на то, что химически идентичный фирменным препаратам, дженерики являются намного более дешевыми.
Дженерики сохраняют покупателей приблизительно 8$ к долларам за $10 миллиардов в розничных аптеках каждый год. Далее существенные сбережения сделаны, когда больницы используют дженерики.Левофлоксацин используется для лечения инфекций дыхательных путей, инфекций мочевых путей, простатита, сибирской язвы, диареи путешественника, воспаления тазовых органов, менингита и эндокардита.
Это используется, чтобы лечить тяжелые или опасные для жизни бактериальные инфекции, а также инфекции, не ответившие на другие антибиотические лекарства.Кит Уэббер, доктор философии, заместитель директора, Офис Фармацевтической Науки в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, заявил:«Дженерики являются важными вариантами, позволяющими больший доступ к здравоохранению для американцев. Одобренные FDA дженерики должны соответствовать строгим стандартам и требуются, чтобы быть высокого качества так, чтобы людей можно было уверить, что их лекарства будут действовать то же в теле как известный продукт».
FDA объявила, что заявления следующих компаний на универсальный левофлоксацин были приняты:Akorn Inc.
Wockhardt Ltd.Фармацевтические препараты Teva СШАAurobindo Pharma Ltd.Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Laboratories Ltd доктора Редди.Sandoz Inc.
Glenmark Generics Ltd.Sagent Strides LLC
Hi-Tech Pharmacal Co. Inc.Mylan Pharmaceuticals IncLupin Ltd.
Левофлоксацин является фторхинолонами. Все фторхинолоны имеют помещенное в коробку сообщение предупреждения пациенты и врачи, что эти лекарства могут увеличить риск тендинита и сухожильного разрыва, особенно среди пациентов по возрасту 60 лет, а также тех, которые принимают лекарства кортикостероида. Риск также больше для пациентов с сердцем, легким или почечными пересадками. Левофлоксацин может также ухудшить мышечную слабость у больных с миастенией gravis.
Levaquin сделан Фармацевтическими препаратами Орто-Макнейл-Янссена, частью Johnson & Johnson.Levaquin был лекарственным средством блокбастера, генерировав миллиарды долларов в доходе.
В 2007 это составляло 6,5% общего дохода Johnson & Johnson – генерация $1,6 миллиардов.