Xarelto (Rivaroxaban), рекомендуемый для пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, США

Автор: | Июнь 19, 2017
пациент

Противосвертывающее средство Xarelto (rivaroxaban) было рекомендовано Сердечно-сосудистым Почечным Фармацевтическим Консультативным комитетом FDA для профилактики системной эмболии и удара у больных с неклапанной AF (фибрилляция предсердий). Комитет, также известный как Группа, голосовал от 9 до 2 в фаворе с 1 воздержанием.FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами), как ожидают, примет окончательное решение 8-го сентября. Вердикт Группы не связывает; FDA может проигнорировать рекомендацию, если это так желает.

Однако это редко происходит.Здравоохранение Байера держит права продать rivaroxaban за пределами США, в то время как Janssen Pharmaceuticals Inc. имеет права продать его в США.

Янссен является компанией Johnson & Johnson.Янссен представил NDA (Заявка на новый препарат) для rivaroxaban в США 5-го января в этом году для профилактики инсульта и системной эмболии в людях с неклапанной AF.

Байер представил rivaroxaban для разрешения рынка для того же показания, а также лечения DVT и профилактики рецидивного DVT и PE в Европейское агентство по лекарствам (EMA). Подчинение было также представлено японским властям.Xarelto был недавно одобрен для профилактики тромба после некоторых ортопедических операций.

Наличие одобрения для инсульта предоставит доступ Янссена к намного большему числу пациентов.Варфарин использовался для профилактики инсульта больше 50 лет. С Варфарином врачи должны регулярно измерять его уровни в кровотоке, не имеющем место с Xarelto.

Однако Варфарин является намного более дешевым.По данным Байера и Янссена, Xarelto более удобен для пациентов и имеет меньше побочных эффектов.Фибрилляция предсердий (AF)Сердце имеет две верхних палаты — предсердие — и две нижних палаты — желудочки.

Предсердие состоит из правой и левой полости, и желудочки называют левым и правым желудочком. Когда предсердие заключает контракт слишком быстро и/или нерегулярно, у пациента есть фибрилляция предсердий. Фибрилляция предсердий является наиболее распространенным типом аритмии, вызывающейся, когда существует нарушение в электрической системе сердца.

Аритмия является проблемой со скоростью или ритмом сердечного сокращения.В аффектах более чем 6 миллионов европейцев, больше чем 2,3 миллиона американцев и приблизительно 800 000 пациентов в Японии.

В пациентах уязвимы для формирования тромбов в предсердии. Сгусток может пробиться через кровоток к мозгу, где это может вызвать инсульт. Инсульты могут привести к повреждению головного мозга, которое в свою очередь может привести к серьезным физическим и проблемам поведения, и даже смерти.У человека с В, в пять раз более вероятно, будет инсульт по сравнению с населением в целом.

Фактически, приблизительно одна треть В пациентах действительно переносит инсульт.


Xarelto (Rivaroxaban), рекомендуемый для пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, США: 7 комментариев

  1. Nuargas

    18 лет назад НАТО вернуло Черногорию в каменный век, как говорят американцы… Сегодня эти проститутки поймали тот же нацистский сиф.к что и мистер Порки… И все для того чтобы их на довольствие поставили…

  2. Darkworker

    Ватники не могут смириться с отсутствием яиц. и дать по зубам правителям, которые загоняют ваше население в пропость, на убой в *несуществующих войнах*)) Ваши пацаны гибнут даже не понимая за что. Вы скот, мясо, которое покорно идет на убой, зная об этом) Рашкинцы самы безхребетные жалкие людишки на этой земле)

  3. Травникова Светлана

    Любой, имеющий в доме ружье, Приравнивается к Курту Кобейну. Любой, умеющий читать между строк, Обречен иметь в доме ружье

Добавить комментарий