Монсеф Слауи, главный советник программы США по разработке вакцины и лечения Covid, ожидает, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выпустит предупреждение об аллергии на вакцину Pfizer
Если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) решит одобрить вакцину Pfizer-BioNTech COVID, оно, вероятно, попросит людей с известной историей тяжелых аллергических реакций не принимать ее, заявил в среду один из ведущих государственных ученых.
Эта новость последовала за аналогичным предупреждением в Великобритании после того, как двое медицинских работников страдали аллергической реакцией и нуждались в лечении.
И Великобритания, и Канада уже одобрили схему введения двух доз вакцины в экстренном порядке, и ожидается, что США последуют их примеру в течение нескольких дней после того, как консультативная группа FDA соберется по этому вопросу в четверг.
Монсеф Слауи, главный советник программы США по разработке вакцины и лечения COVID, сказал репортерам: "Изучая данные, пациенты или субъекты с тяжелой аллергической реакцией в анамнезе были исключены из клинического исследования.
"Я предполагаю – поскольку FDA примет эти решения – что завтра это будет частью рассмотрения, и, как и в Великобритании, ожидается, что субъекты с известными тяжелыми реакциями (будут предложены) не принимать вакцину до тех пор, пока мы точно понимаем, что здесь произошло."
FDA, вероятно, также попросит поставщиков следить за тем, не разовьется ли у людей редкая, но временная и не очень серьезная форма паралича лицевого нерва, называемая параличом Белла, после того, как данные показали, что четыре человека из примерно 19000 в группе вакцинации в испытании получили это заболевание.
В целом, Слауи сказал, что он был впечатлен данными о вакцинах, которые появились в информационных документах, представленных в FDA, включая, что важно, то, что сильная защита началась после первой дозы – хотя по-прежнему рекомендуется делать обе инъекции с интервалом в 21 день.
Неизвестно, когда именно регулирующий орган может выдать разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях, но министр здравоохранения Алекс Азар указал, что официальные лица имеют в виду начало следующей недели.
Генерал Гас Перна, курирующий логистику по всей стране, сказал, что в среду он отдал приказ начать раздачу шприцев, игл, спиртовых салфеток и разбавителей, необходимых для вакцины Pfizer, процесс, который, как ожидается, будет завершен к пятнице.
США надеются вакцинировать 20 миллионов человек в этом месяце, при этом в первую очередь будут находиться пациенты учреждений длительного ухода и медицинские работники.
Цель – достичь 100 миллионов к концу февраля и все население к июню.
Следующие вакцины, получившие одобрение, могут быть вакцинами, произведенными Moderna, Johnson & Джонсон и АстраЗенека, скорее всего, именно в таком порядке.