Новый анализ исследования относительно осельтамивира – проданный и обычно называемый Тамифлю – нашел, что лекарственное средство уменьшает продолжительность симптомов гриппа и риск инфекций дыхательных путей, по словам его авторов.Осельтамивир, обычно упоминаемый его торговой маркой Тамифлю, показанное заметно в 2009 во время эпидемии свиного гриппа.
О нескольких побочных эффектах также сообщили, однако, включая значительно повышенные риски тошноты (3,7%) и рвотные (4,7%) при сравнении с плацебо.Исследование, изданное в Скальпеле, следует публикации метаанализа в прошлом году, проводимого Кокрейном – независимая общая сеть медицинских практиков и исследователей, известных высококачественными систематическими обзорами.Предыдущий анализ нашел, что, в то время как Тамифлю действительно снижало риск развивающегося гриппа, было недостаточно доказательств, чтобы предположить, что лекарственное средство уменьшило осложнения гриппа, такие как пневмония.
Кокрейн также сообщил о повышенном риске неблагоприятных эффектов, включая тошноту, рвущий и психиатрические эффекты.Однако авторы нового исследования заявляют, что среди взрослых с гриппом, использование Тамифлю облегчает симптомы более быстро, снижает риск осложнений дыхательных путей и снижает риск пациентов, нуждающихся в госпитализации.Продажи Тамифлю видели огромные увеличения в 2009 в результате эпидемии свиного гриппа H1N1.
И американские и британские правительства, как сообщали, потратили миллионы долларов в запасе поставок противовирусного препарата в ответ.МетаанализВ то время как анализ Кокрейна использовал отчеты исследования клинического испытания, новый анализ использовал отдельные данные пациента от не только изданные взрослые испытания лечения, но и ранее неопубликованные также.
Доступ к неопубликованным испытаниям был обеспечен Фармацевтическими препаратами Скалы, производителем Тамифлю.Авторы исследовали девять рандомизированных управляемых плацебо двойных слепых испытаний в своем анализе. Эти испытания исследовали эффекты лицензированных 75 мг два раза в день доза Тамифлю среди 4 328 взрослых с сезонным гриппом между 1997 и 2001.
В их новом анализе авторы пишут, что лечение гриппа с Тамифлю уменьшило продолжительность симптомов с 123 часов до 98 часов – сокращение 21% – по сравнению с плацебо.Тамифлю также снизило риск инфекций нижних дыхательных путей, требующих антибиотиков спустя более чем 48 часов, после этого будучи назначенным лекарственное средство или плацебо. Авторы сообщают, что риск был снижен на 44% с 4,9% участников, получающих Тамифлю, становящееся зараженным по сравнению с 8,7% участников на плацебо.
Госпитализации также уменьшаются с предписанием Тамифлю. В общей сложности 0,6% участников с гриппом был госпитализирован, будучи данным лекарственное средство, по сравнению с 1,7% из данных плацебо – сокращение 63%.
Никакие преимущества не наблюдались среди участников, которые, как находили, не имели грипп.«Наш метаанализ представляет убедительные свидетельства, что терапия осельтамивира уменьшает на один день типичную длину болезни во взрослых, зараженных гриппом, и также предотвращает осложнения и уменьшает число людей, нуждающееся в стационарном лечении», государства изучают автора профессора Арнольда Монто из Высшей школы здравоохранения Мичиганского университета.Симптомы улучшаются, но в том, что стоит?В сопровождающей передовой статье Хит Келли из австралийского Национального университета в Канберре и Бензойном Обтекателе университета Гонконга пишет, что повышенный риск тошноты и рвоты требует осторожности.
«Ввиду риска тошноты и рвущий во всех пациентах, получающих лекарственное средство, подтверждение диагноза гриппа, прежде чем лечение желательно», пишут они.Финансирование для исследования было обеспечено Multiparty Group для Совета относительно Науки (MUGAS) через неограниченный грант от Скалы. За пределами испытания профессор Монто также получает сборы от Скалы.
Авторы заявляют, что Скала не играла роли в анализе, интерпретации или создании отчетов исследования.Непосредственное беспокойство, представленное новым исследованием, – считает ли сокращение симптомов на один день достаточно риск побочных эффектов подтвержденным исследователями.«Перевешивает ли величина этих преимуществ вред тошноты и рвотного внимательного рассмотрения потребностей», авторы завершают.Доктор Том Джефферсон, эпидемиолог в Кокрейне Острая Аналитическая группа Инфекций дыхательных путей, был критически настроен по отношению к результатам исследования нового исследования, заявив, что единственные причины, что заключение двух исследований отличается, происходят из-за образа, в котором интерпретировались данные.
«Наши интерпретации вел наш доступ к более чем 100 000 страниц отчетов о клиническом исследовании Тамифлю, что-то, к чему эти авторы не получили доступ согласно их секции методов», заявляет он.