Два отдельных испытания фазы II экспериментальной вакцины против малярии в младенцах и маленьких детях в Африке издали многообещающие результаты на этой неделеи исследователи надеются, что, как только разрешение надзорного органа проявляется, они могут продвинуться вперед в испытаниях фазы III GlaxoSmithKline (GSK)RTS биопрепаратов, кандидат вакцины S/AS в Африке.
Экспертизы, проведенные в Кении и Танзании, являются частью глобальных усилий, чтобы развить вакцину против малярии под покровительством ПУТИИнициатива вакцины против малярии (MVI). Результаты исследования были изданы онлайн в двух отдельных исследованиях в проблеме 8 декабря Журнала Новой Англиииз Медицины, NEJM и были также представлены в ту дату на 57-м годовом собрании американского Общества Тропической Медицины и Гигиены(ASTMH) в Новом Орлеане.
Каждый год малярия убивает почти 1 миллион человек во всем мире, большинство из них младенцы и маленькие дети в Африке, для которых вакцинаразработанный.RTS, S/AS является ведущим кандидатом в ПУТИ программа MVI, и данные об испытании показывают, что экспериментальная вакцина предоставляет и младенцам и детямсо значительной защитой от малярии. В младенцах испытание показало впервые, что прививка кандидата может быть сделана как часть соотечественникапрограммы иммунизации в Африке.
Кандидат RTS, S/AS01 снизил риск клинических эпизодов малярии в детях в возрасте с 5 до 17 месяцев на 53 процента более чем 8 месяцевпроконтролируйте и также показал многообещающие результаты на испытаниях на безопасность.Директор MVI, Кристиан Лукк, сказал, что результаты испытания показали, что инвестиции в развитие вакцины против малярии начинали окупаться.«Мы ближе чем когда-либо прежде к развитию вакцины против малярии от детей в Африке», сказал Лукк.«История показала, что вакцины являются самым мощным инструментом, чтобы управлять и устранить инфекционные болезни.
Безусловно, миру срочно нужен сейф иэффективная вакцина, чтобы выиграть войну против этой ужасной болезни», добавил он.Исследования основываются на более ранней работе над эффективностью RTS, S/AS, изданный в Скальпеле в 2007, включая испытание фазы II этопоказал «доказательство понятия», что вакцина кандидата имела потенциал, чтобы препятствовать тому, чтобы младенцы были заражены малярией.Соавтор вакцины и вице-президент для Научных исследований, Появляющихся Болезней и ВИЧ в Биопрепаратах GSK, Джо Коэне, сказали этовсе были высоко мотивированы с энергетическими уровнями во «все время высоко», поскольку они ожидают запуск испытания фазы III в начале следующего года.Коэн сказал, что вакцина кандидата работает вместе со стандартными младенческими вакцинами Всемирной организации здравоохранения (WHO) Расширенная Программа
Иммунизация (ЭПИТАКСИАЛЬНЫЙ СЛОЙ). Это имеет хороший профиль безопасности и значительно непротиворечивый уровень эффективности, добавил он.Младенческое исследование, проводившееся в Танзании, вовлекло 340 младенцев менее чем 12 месяцев и нашло что, когда дали в 8, 12 и 16 недель с aобычно используемая вакцина детства, RTS, S/AS02 не вмешался в иммунную реакцию ни одного из содержавших компонентов вакцины,антигены для Дифтерии (D), Столбняк (T), коклюш целой клетки (Pw) и heamophilus influenzae B (Hib).Результаты показали 65-процентное сокращение против первой инфекции от малярии в тех младенцах, которым дали три дозы вакцины кандидата исопровождались в течение 6 месяцев.
Это подтвердило более ранние результаты исследования, изданные в октябре в прошлом году, когда прививка была сделана ступенчатым способом сдругие вакцины детства.Другое испытание, имевшее место в Кении и Танзании, вовлекло 894 ребенка в возрасте с 5 до 17 месяцев и оценило безопасность и эффективностьRTS, кандидат S/AS вакцина с другой Полезной Системной вакциной детства GSK под названием AS01. Исследование было разработано как двойное слепоерандомизированное исследование, где детям дали или три дозы вакцины кандидата или аутовакцину.
Результаты показали, что RTS, уменьшенные клинические эпизоды комбинации S/AS01 малярии на 53 процента для до среднего числа контролируют 8 месяцев.Эти результаты исследования еще лучше, чем более раннее испытание в Мозамбике с AS02 GSK, показавшим 35-процентную эффективность.
Финансирование для развития этой вакцины прибыло из Фонда Билла и Мелинды Гейтс и GSK.«Безопасность и Иммуногенность RTS, Вакцины против Малярии S/AS02D в Младенцах».Абдулла, Салим, Oberholzer, Рольф, Juma, Омар, Kubhoja, Sulende, Machera, Франсиска, Membi, Кристофер, Omari, сказал, Urassa, Alwisa, Mshinda,
Хасан, Jumanne, Ajuza, Салим, Nahya, Shomari, Mwanjaa, Aebi, Томас, Шелленберг, Дэвид М., Картер, Террелл, Villafana, Тоня, Demoitie,Мари-Андже, Дюбуа, Мари-Клод, рапа, Аманда, Lievens, Марк, Vekemans, Йохан, Коэн, Джо, Ballou, В. Рипли, крем для загара, Марсель.N Engl J Медиана, Изданная онлайновый 8 декабря 2008.DOI: 10.1056/NEJMoa0807773.
Статьи.«Эффективность RTS, Вакцины S/AS01E против Малярии в Детях 5 – 17 Месяцев Возраста».
Bejon, Филип, Lusingu, Джон, Olotu, союзник, рапа, Аманда, Lievens, Марк, Vekemans, Йохан, Mshamu, Salum, Лэнг, Труди, Гульд, Джейн, Дюбуа,Мари-Клод, Demoitie, Мари-Андже, Stallaert, Жан-Франсуа, Vansadia, Preeti, Картер, Террелл, Njuguna, Патрисия, Awuondo, Кен О., Malabeja,Anangisye, Абдул, Омар, Gesase, Samwel, Mturi, Neema, Drakeley, Крис Дж., Savarese, Барбара, Villafana, Тоня, Ballou, В. Рипли, Коэн, Джо,
Раздраженный, Элинор М., Lemnge, Марта М., Болото, Кевин, фон Зайдлайн, Лоренц.N Engl J Медиана, Изданная онлайновый 8 декабря 2008.
ДОИ: 10.1056/NEJMoa0807381 Статьи.
Источники: инициатива вакцины против малярии.