Первое в истории клиническое испытание по сравнению электронных сигарет с никотиновыми пластырями показало, что оба метода приводят к сопоставимому успеху в прекращении курения, при этом примерно одинаковое количество курильщиков, которые использовали любой метод, воздерживались от курения в течение шести месяцев после 13-недельного курса пластырей или пластырей. электронные сигареты.
Исследование, опубликованное в The Lancet и которое должно быть представлено на Ежегодном конгрессе Европейского респираторного общества (ERS) в 2013 году в Барселоне, Испания, является лишь вторым опубликованным контролируемым исследованием, оценивающим электронные сигареты, и первым в истории исследованием. чтобы оценить, являются ли электронные сигареты более или менее эффективными, чем известные средства для прекращения курения, никотиновые пластыри, в оказании помощи курильщикам в отказе от курения.
Под руководством доцента Криса Буллена, директора Национального института инноваций в области здравоохранения Университета Окленда в Новой Зеландии, группа исследователей привлекла к исследованию 657 курильщиков с помощью объявлений в местных газетах. Все участники исследования были людьми, которые хотели бросить курить, и были разделены на три группы: чуть менее 300 (292) получили 13-недельный запас коммерчески доступных электронных сигарет, каждая из которых содержала около 16 мг никотина. Такое же количество участников (292) получило запас никотиновых пластырей на 13 недель, а меньшее количество участников (73) получили электронные сигареты с плацебо, которые не содержали никотина.
В течение 13 недель использования средств для прекращения курения и 3 месяцев последующего наблюдения участники прошли тестирование, чтобы установить, удалось ли им воздержаться от курения. В конце шестимесячного периода исследования примерно один из двадцати участников исследования (всего 5.7%) смогли полностью воздержаться от курения.
В то время как доля участников, которые успешно бросили курить, была самой высокой в группе электронных сигарет (7.3% по сравнению с 5.8% для тех, кто находится в группе никотиновых пластырей, и 4.1% в группе, получавшей электронные сигареты с плацебо), эти различия не были статистически значимыми. Результаты показывают, что электронные сигареты сравнимы с никотиновыми пластырями, помогая людям бросить курить в течение как минимум шести месяцев.
Среди тех, кому не удалось бросить курить через шесть месяцев, потребление сигарет заметно снизилось в группе никотиновых электронных сигарет по сравнению с группами пластырей и плацебо; более половины (57%) участников в группе электронных сигарет снизили свое ежедневное потребление сигарет как минимум наполовину за шесть месяцев по сравнению с чуть более чем двумя пятыми (41%) в группе пластырей.
Как в группе никотиновых, так и в группе плацебо-электронных сигарет треть участников все еще использовала устройства через шесть месяцев, по сравнению с менее чем одним из десяти (8%) в группе пластырей. На вопрос, будут ли они порекомендовать назначенный им продукт другу через месяц после окончания курса, около 9 из 10 участников как в группах электронных сигарет, так и в группах плацебо ответили, что будут, по сравнению с чуть более чем половиной (56%) в группе. группа патчей; эти пропорции мало изменились через шесть месяцев.
Исследование также является первым, в котором оценивается, существуют ли какие-либо неблагоприятные последствия для здоровья, связанные с использованием электронных сигарет в большой (300+) группе людей, и в реальной жизни, а не в лабораторных условиях. Сравнивая пользователей электронных сигарет с группой, которая использовала никотиновые пластыри – чья клиническая безопасность уже установлена, – исследователи не обнаружили разницы в частоте возникновения неблагоприятных событий для здоровья в целом, а также в серьезных неблагоприятных событиях. Это говорит о том, что электронные сигареты сравнимы с никотиновыми пластырями с точки зрения безопасности, хотя авторы предупреждают, что для установления долгосрочной безопасности использования электронных сигарет потребуются данные испытаний с гораздо более длительными периодами наблюдения.
"Хотя наши результаты не показывают каких-либо явных различий между электронными сигаретами и пластырями с точки зрения успеха отказа от курения через шесть месяцев, определенно кажется, что электронные сигареты были более эффективными в помощи курильщикам, которые не бросили курить," говорит профессор Буллен. "Также интересно, что люди, принимавшие участие в нашем исследовании, по-видимому, с большим энтузиазмом относились к электронным сигаретам, чем к пластырям, о чем свидетельствует гораздо большая доля людей в обеих группах электронных сигарет, которые сказали, что они порекомендуют их. семья или друзья, по сравнению с патчами."
"Наше исследование устанавливает критический критерий эффективности электронных сигарет по сравнению с никотиновыми пластырями и электронными сигаретами с плацебо, но еще многое неизвестно об эффективности и долгосрочном воздействии электронных сигарет. Учитывая растущую популярность этих устройств во многих странах и сопутствующую нормативную неопределенность и непоследовательность, срочно необходимы более масштабные долгосрочные испытания, чтобы установить, смогут ли эти устройства реализовать свой потенциал в качестве эффективных и популярных средств для прекращения курения."
В комментарии по ссылке профессор Питер Хайек, директор отдела исследований табачной зависимости Института профилактической медицины Вольфсона, Лондонский университет Королевы Марии, Великобритания, говорит, что, "Это новаторское исследование, в результате которого была получена новая и полезная информация. Ключевой вывод заключается в том, что в контексте минимальной поддержки электронные сигареты не менее эффективны, чем никотиновые пластыри. Электронные сигареты также более привлекательны для многих курильщиков, чем пластыри, и могут быть доступны в большинстве стран без ограничений в отношении лекарств, применяемых для заместительной никотиновой терапии, или без дорогостоящего участия медицинских работников. Эти преимущества позволяют предположить, что электронные сигареты могут повысить показатели отказа от курения и снизить затраты для бросивших курить и медицинских услуг."