После объявления, что они подозревают, может быть заражен гепарин, федеральный Институт Препаратов и Медицинских устройств, Германии, вспомнил разбавитель лекарственного средства. Это следует за выводом в США, где 19 смертельных случаев были связаны с лекарственным средством.Гепарин в Германии производится RotexMedica, частью Groupe Panpharma, Франция. …
Гепарин может быть заражен, сказать немецкие ВластиПодробнее »
Научные белковые лаборатории (SPL) сегодня выпустили подробную реакцию Changzhou SPL Co., Ltd. (CZSPL) к Уведомлению о Наблюдениях Inspectional (FDA 483 Формы) выпущенный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) после ее контроля средства CZSPL с 20-26 февраля 2008.Роберт Рхоудес, независимый консультант с Becker & Associates, побеждая Хороших Производственных Практических консультантов, помогших CZSPL в ответе на наблюдения Агентства, сказал: «Мой обзор акта осмотра и мое знание того, как фармацевтические ингредиенты производятся, привели ко мне, чтобы прийти к заключению, что ни одно из наблюдений FDA не связано ни с каким дефицитом в качестве продуктов, которые CZSPL произвел до настоящего времени, или к любым нежелательным явлениям у больных применил законченные фармацевтические продукты гепарина». …
Гепарин – доказательства указывают на источник примеси ранее в системе поставокПодробнее »