Популярный ацетоаминофен болеутоляющего (также известный как парацетамол) может вызвать редкие но серьезные реакции кожи, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предупредило.Аналгезирующее средство является одним из обычно и долго используемые препараты, доступные, проданные под многочисленными фирменными знаками в США, включая Ацефен, Actamin, Feverall, Q-кашу, Tactinal, Tempra, тайленол, Uniserts и Vitapap.Американский регулятор лекарственного средства говорит, что несмотря на то, что реакции редки, они могут включать:
ВысыпаниеПузыриЗначительный ущерб поверхности кожи.FDA говорит любого берущего ацетоаминофен, кто страдает от высыпания, или другая реакция кожи должна «прекратить брать продукт немедленно и искать медицинскую помощь сразу же».
Доктор Шарон Херц, заместитель директора подразделения FDA, ответственного за болеутоляющие, говорит: «Эта новая информация не предназначена, чтобы взволновать потребителей или специалистов здравоохранения, и при этом она не предназначена, чтобы поощрить их выбирать другие лекарства». Она добавляет, однако:«Чрезвычайно важно, чтобы люди признали и реагировали быстро на начальные симптомы этих редких, но серьезных побочных эффектов, которые являются потенциально фатальными».
Поскольку это предупреждение от американского регулятора лекарственного средства является новым, этикетки на пакетах лекарственного средства купили, законно в настоящее время не упомянет о серьезных потенциальных неблагоприятных эффектах кожи ацетоаминофена. FDA теперь работает с фармацевтическими фирмами, чтобы обновить маркировку. Между тем регулятор уже требует, чтобы все предписания для лекарственного средства упомянули новую информацию о безопасности.Почему теперь, после десятилетий широко распространенного использования ацетоаминофена?
Решение предупредить потребителей о редких, но потенциально опасных эффектах кожи препаратов, таких как тайленол является результатом обзоров медицинской литературы, а также числа отчетов «нежелательного явления», полученных FDA.О приблизительно 107 случаях плохих реакций кожи сообщили между 1969 и 2012, которого 67 привел к госпитализациям и 12 в смерти. Большинство случаев включило продукты ацетоаминофена единственного компонента. FDA говорит, что случаи классифицировались или как, «вероятно», или как «возможно» связались с ацетоаминофеном.
Такие небольшие числа серьезных реакций кожи от такого широкого использования лекарственного средства дают перспективу недавно идентифицированному риску. FDA говорит, что к новому предупреждению нужно отнестись серьезно, но заметно.Доктор Шарон Херц говорит:«Действия FDA должны быть рассмотрены в пределах контекста миллионов, кто, по поколениям, извлек выгоду из ацетоаминофена.Тем не менее, учитывая серьезность риска, для пациентов и медицинских работников важно знать о нем."
Больше о редких реакциях кожиГрафическое предупреждение FDAСуществует три известных реакции кожи на ацетоаминофен, заявляет FDA. Это напоминает потребителям искать медицинскую помощь для любого из них.
Самые серьезные два являются синдромом Стивенса-Джонсона и токсичным эпидермальным некролизом. Эти реакции очень редки, но люди, получающие их, должны будут обычно быть госпитализированы, и в некоторых случаях условия могут привести к смерти.Острое обобщенное экзантематозное пустулезное высыпание является третьей признанной реакцией кожи. Немедленно остановка принятия лекарств и наблюдения доктора будет обычно означать, что это условие убирает в течение двух недель, говорит фармацевтический регулятор.
Как я знаю, что это – одна из редких, но серьезных реакций?FDA говорит, что Синдром Стивенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз обычно сообщаются:Подобные гриппу симптомы
Сопровождаемый высыпанием, образованием вздутий и значительным ущербом на поверхности кожи.Поиск непосредственной медицинской помощи важен, и «восстановление может занять недели или месяцы, и возможные осложнения включают рубцевание, изменения в пигментации кожи, слепоте и повреждении внутренних органов», FDA предупреждает.