Предназначенный антибиотик обеспечивает эффективное и длительное облегчение симптомов Синдрома раздраженной толстой кишки, согласно результатам двух клинических испытаний Фазы III для нескольких местоположений, разработанных исследователями Кедров Синая. Рифаксимин является первым медикаментозным лечением IBS, облегчающего симптомы, в то время как это применяется и продолжает приносить пользу пациентам после того, как они прекращают принимать наркотик.Исследователи нашли, что пациенты, взявшие рифаксимин не только, испытали облегчение своих симптомов IBS, включая определенные симптомы метеоризма, боли в животе и консистенции стула, в то время как они принимали антибиотик, но также и что их облегчение было выдержано за 10-недельный последующий период, когда никакой антибиотик не был назначен.Результаты исследований были представлены на Пищеварительной Недельной конференции по Болезни в Новом Орлеане.
«Эти исследования утверждают роль измененных бактерий пищеварительного тракта в IBS», сказал Марк Пиментель, Доктор медицины, гастроинтестинальный директор Программы Подвижности в Кедрах Синае и научный руководитель клинического следа в Кедрах. «Эти результаты исследования показывают, что предназначенные антибиотики предоставляют безопасное и длительное улучшение пациентам IBS».IBS является наиболее распространенным желудочно-кишечным нарушением в США, вызывающие больше чем 20 процентов населения.
Традиционно, пациенты с IBS были описаны как наличие «преобладающего запора», «преобладающий диареей» или переменная структура диареи и запора. В дополнение к этим симптомам пациенты IBS часто страдают от боли в животе или судорог, избыточного газа или метеоризма, тяжелее или более свободных табуретов, чем нормальное и видимое вздутие живота.Поскольку причина IBS была неуловима, лечение для болезни исторически сосредоточилось на освобождении ее симптомов через лекарства, что или замедлитесь или ускорьте пищеварительный процесс. Более раннее исследование, проводимое Пиментелем и коллегами, документирует возможную связь между метеоризмом, наиболее распространенным симптомом IBS и бактериальным брожением путем предоставления тестов на наличие алкоголя в крови лактулозы участников.
Анализ контролирует уровень водорода и метана – газов, выделенных ферментированными бактериями – на дыхании. Те анализы показывают повышенные уровни тех газов, указывая, что чрезмерное развитие микрофлоры тонкой кишки или SIBO, может быть причиной IBS.Больше чем 1 200 пациентов участвовали в Фазе III, двойных слепых, многосторонних исследованиях рифаксимина, невсасывающегося антибиотика, остающегося в пищеварительном тракте и в настоящее время одобренного FDA, чтобы лечить диарею путешественника и печеночную энцефалопатию. Пациенты IBS с умеренным, чтобы смягчить диарею и метеоризм были рандомизированы, чтобы получить 550 миллиграммов рифаксимина или плацебо в течение двух недель.
Пациенты тогда сопровождались в течение еще 10 недель. Испытания Фазы III рандомизированы исследования многочисленных групп пациента, чтобы окончательно продемонстрировать безопасность и эффективность нового лекарственного средства.Результаты исследования поддерживают предыдущее исследование Пиментелем, указывающим, что IBS вызывается разрастанием бактерий в пищеварительном тракте.«Даже после остановки антибиотика пациенты продолжают чувствовать себя лучше, который указывает, что мы сделали что-то, чтобы напасть на то, что вызывает условие», сказал Пиментель.
В дополнение к Кедрам Синаю другие центры, участвующие в клинических испытаниях, включали Медицинский центр Диаконисы Бет Исраэль в Бостон, Медицинский центр Мичиганского университета в Анн-Арборе, Университет Северной Каролины в Чапел-Хилле, Институт Гастроэнтерологии Коннектикута в Бристоле, Коннектикут.Рифаксимин продан Salix Pharmaceuticals, Inc.
Salix также обеспечил финансирование для исследований. Пиментель обнаружил использование рифаксимина для IBS, и Кедры Синай держат проходимые права на это открытие и лицензировали права на изобретение к Salix.
Доктор Пиментель является консультантом Salix, Inc и служит на ее научном консультативном совете.Источник:Cedars-Sinai Medical Center