FDA на пути к открытию офисов в Китае

В важном развитии американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами получило одобрение Государственного Департамента США, чтобы установить восемь полностью занятых постоянных положений FDA в американских дипломатических постах в Китайской Народной Республике, надвигающемся разрешении от китайского правительства.Это – важный шаг вперед в планах FDA нанять и разместить штат FDA в Китай за следующие 18 месяцев.

Кроме того, FDA будет нанимать в общей сложности пять местных китайских граждан, чтобы работать с новым штатом FDA в американском посольстве в Пекине и американских Генеральных консульствах в Шанхае и Гуанчжоу.«В возрасте, когда граница не является барьером, глобализированная экономика требует не что иное как усилила регулирующую совместимость, обмен информацией и сотрудничество, особенно на качестве продукта и вопросах правоприменения», сказал Мюррей М. Лампкин, Доктор медицины, заместитель окружного комиссара по Международным и Специальным Программам, FDA. «Наряду с важными Заметками о соглашении, подписанном с двумя китайскими агентствами копии FDA, наши усилия заполнить постоянные положения FDA в Китае являются значительным шагом к обеспечению доступа к безопасной еде, препаратам и медицинским устройствам на мировом рынке».Создание способности FDA за пределами США поддерживает агентство «Вне наших Границ» инициатива. Инициатива облегчает создание более сильных совместных отношений с агентствами копии FDA во всем мире и улучшила техническое сотрудничество с иностранными регуляторами.

Постоянные зарубежные офисы в Китае также позволят большему доступу для проверок и большим взаимодействиям с производителями помогать гарантировать, что продукты, отправленные в США, соответствуют американским стандартам для безопасности и производственного качества.Для получения дополнительной информации о международных программах FDA, пожалуйста, посетите:www.fda.gov/oia/overview.html.

Для получения дополнительной информации об исторических Заметках о соглашении, подписанном в декабре 2007, между США и Китайской Народной Республикой, пожалуйста, посетите:www.hhs.gov/news/press/2007pres/12/pr20071211a.html.