Flublok проще производить быстро и в больших количествах, сообщает агентство.
U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило новый тип вакцины от гриппа, сообщило агентство в среду.
Флублок, как называется вакцина, не использует при производстве традиционный метод вируса гриппа или яиц. Вместо этого он сделан с использованием "система экспрессии вируса насекомых (бакуловирус) и технология рекомбинантной ДНК," FDA сообщило в пресс-релизе. Это позволит производителю вакцин Protein Sciences Corp., из Меридена, Коннектикут., чтобы производить Флублок в больших количествах, добавили в агентстве.
Вакцина разрешена к применению у лиц в возрасте от 18 до 49 лет.
"Это разрешение представляет собой технологический прогресс в производстве вакцины против гриппа," сказал доктор. Карен Мидтун, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA. "Новая технология предлагает потенциал для более быстрого запуска процесса производства вакцины в случае пандемии, поскольку он не зависит от количества яиц или наличия вируса гриппа."
Агентство отметило, что несмотря на то, что эта технология является новой для производства вакцины от гриппа, она использовалась для создания вакцин, предотвращающих другие инфекционные заболевания.
Как и в случае со всеми вакцинами против гриппа, FDA будет оценивать Flublok перед каждым сезоном гриппа. В исследованиях, проведенных в различных центрах США, Флублок был примерно на 45 процентов эффективен против всех циркулирующих штаммов гриппа, а не только штаммов, которые соответствовали штаммам в вакцине. Наиболее частые побочные реакции включали боль в месте инъекции, головную боль, усталость и мышечные боли – явления, также типичные для обычных вакцин против гриппа, сообщило агентство.
Новая вакцина от гриппа не могла быть создана в лучшее время, учитывая, что сезон гриппа идет полным ходом, и время от времени возникает нехватка как традиционной вакцины против гриппа, так и лекарства от гриппа Тамифлю.
"Мы получили сообщения о том, что некоторые потребители обнаружили точечную нехватку вакцины," Комиссар FDA д-р. Маргарет Гамбург сообщила в понедельник в своем блоге на сайте агентства.
По словам Гамбурга, на сегодняшний день распространено более 128 миллионов доз вакцины от гриппа, но не все дозы вакцины были введены людям.
Она сказала, что люди, которые уже болеют гриппом, также могут испытывать местную нехватку Тамифлю.
"Мы действительно ожидаем периодической временной нехватки пероральной суспензии Тамифлю – жидкой версии, которую часто назначают детям – на оставшуюся часть сезона гриппа. Однако FDA работает с производителем над увеличением предложения," она сказала.
Сезон гриппа обычно достигает пика в январе или феврале, но может продлиться до мая. Этот сезон гриппа оказался более суровым, чем прошлогодний.
Должностные лица в U.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний заявили в пятницу, что 47 штатов сообщают о широко распространенной активности гриппа, хотя число случаев заболевания гриппом начало снижаться в некоторых регионах, особенно на юго-востоке, где грипп появился первым.
Гамбург подчеркнул, что еще не поздно сделать прививку от гриппа, чтобы защитить себя. Она отметила, что после вакцинации требуется около двух недель, чтобы организм развил иммунный ответ, обеспечивающий защиту от гриппа.
Люди, которые хотят сделать прививку, могут посетить грипп.gov, нажмите на "Поиск вакцины против гриппа," введите свой почтовый индекс и найдите список клиник, супермаркетов, аптек и других мест вакцинации против гриппа в их окрестностях.
Но прежде чем отправиться в одно из мест, позвоните заранее, чтобы подтвердить, что у них есть вакцина от гриппа, посоветовал Гамбург.
Согласно рекомендациям CDC, все взрослые и дети в возрасте от 6 месяцев должны ежегодно проходить вакцинацию от гриппа. Лучшее время для вакцинации – осень.