Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) оценка проекта безопасности Бисфенола А, также названного BPA, было подвергнуто критике ранее на этой неделегруппа специалистов, созванная консультативной подкомиссией к агентству. Они сказали, что новый уровень безопасности выделения, предложенный FDA, должен быть внаименее в десять раз ниже.BPA используется, чтобы сделать пластику поликарбоната, включая используемых в пластмассовых рожках и бутылках питьевой воды и покрове металлической едыупаковка. Это – один из самых высоких химикатов объема производства в мире.
Два миллиона метрических тонн BPA были произведены в 2003.Некоторые исследования на животных предполагают, что существует потенциальный риск для здоровья от BPA, особенно младенцам, и два месяца назад, статья в ЖурналеАмериканская Медицинская ассоциация, ДЛИННАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОДЕЖДА предположила, что была связь между более высокими уровнями мочевого BPA и сердечно-сосудистого заболевания, типа 2диабет и ферментные печенью патологии.Текущее противоречие о том, какой уровень считают безопасным для потребителей и является ли текущий уровень безопасности, установленный FDA, низкимдостаточно.
FDA недавно представила документ безопасности проекта о BPA, который, как намечают, будет обсужден консультативной группой FDA (названный Научным Советом)31-го октября.
При подготовке к Научному Совещанию совета FDA попросила, чтобы Совет созвал подкомиссию экспертов, чтобы рассмотреть отчет FDA.подкомиссия включила двух членов текущего Научного Совета и экспертов, привлеченных из академии и правительственных учреждений.
Они издали ихзаключения о FDA проектируют оценку BPA ранее на этой неделе. Они сказали что:Они согласились с оценкой FDA BPA в этом, дети, вероятно, будут иметь больше выделения и будут более восприимчивы к BPAчем взрослые из-за их «продовольственных структур потребления, метаболизма, уязвимости разработки систем и других факторов». Однако FDAоценка также должна обратиться к накопленному выделению и отличительному риску для новорожденных, сказали они.
Оценка проекта FDA ограничена фактом, в который она не использовала достаточно младенческих образцов формулы и полагалась на средние значения и не взялавариабельность счета образцов.Научные аргументы FDA в пользу выбора данных, чтобы использовать в оценке не достаточно ясны и аргументированы. Например,
Подкомиссия не согласилась с решением FDA исключить большое количество «non-GLP исследования». (GLP обозначает «Хорошую Лабораторную Практику».)Subcomittee использовал бы различный стандарт для включения исследований в оценке. Этот стандарт позволил бы исследования, оцененные как «соответствующие»Центром Оценки Рисков для Человеческого Воспроизводства (CERHR).
Кроме того, несколько исследований, закончившихся после отчета о безопасности проекта FDAдолжен теперь быть включен в заключительную оценку.Оценка FDA не адекватно оценила неуверенность в выделении BPA и его эффектах.Доказательства, включая это от исследований, что Подкомиссия думает, должны быть включены в оценку безопасности BPA, предполагает чтопредложенный уровень безопасности FDA 5 мг/кг bw/day должен быть по крайней мере в десять раз ниже.При принятии во внимание всех качественных и количественных факторов, включая вычисления неуверенности, существует достаточный научный аргументпридите к заключению, что коэффициенты безопасности, которые FDA объявляет, чтобы быть «соответствующим» выделением к BPA, «являются фактически несоответствующими».
FDA ответила путем высказывания, что агентство с нетерпением ждало обзора результатов исследования подкомиссии на Научном Совещании совета на октябре31-й и сказал, что это согласилось, что дополнительное исследование было необходимо. Больше исследования уже планируется, чтобы обратиться к потенциальным эффектам низкой дозы BPA, сказал
FDA.Контролирующие органы США, Канады, Европы и Японии, все соглашаются, что «текущие уровни выделения к BPA через упаковку пищевых продуктов не располагаютнепосредственный риск для здоровья населению в целом, включая младенцев и младенцев», сказал FDA, несмотря на то, что из осторожности, Канада предпринимает шаги, чтобы ограничитьиспользование BPA.Тем временем родители и сиделки, хотящие использовать альтернативу, чтобы полигазировать пластмассу для их искусственно вскормленных младенцев, могут использовать стекло и другойзамены, или избегают нагревать формулу в бутылках поликарбоната, заявила FDA. полного отчетаот Научной Подкомиссии Совета (загрузка PDF).
Источники: FDA.Автор Кэтрин Паддок, доктор философии.