Несмотря на то, что finasteride и дутастерид понижают полный риск развивающегося рака простаты, они повышают возможности заболевания высокодифференцированным раком простаты, более серьезной формой болезни, объявила FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами). Агентство добавляет, что риск является низким; но врачи должны знать об этом.
FDA объявила, что весь ингибитор редуктазы с 5 альфами (5-ARI) лекарства будет теперь иметь новую информацию о безопасности о риске развития высокодифференцированной простаты в их маркировке в секции Предупреждений и Мер предосторожности.Примеры 5-ARI лекарств класса включают finasteride (Прошрам, Propecia), дутастерид (Аводарт), turosteride, bexlosteride и izonsteride.
Они – препараты с антиандрогенной активностью и используются, чтобы лечить доброкачественную гипертрофию предстательной железы (расширение предстательной железы) и андрогенное облысение (потеря волос, облысение).FDA оценила два случайных контрольных исследования – PCPT (Испытание Профилактики Рака простаты), который сравнил finasteride 5 мг с плацебо в течение 7 лет, и УМЕНЬШИТЕ (Сокращение Дутастеридом испытания Рака простаты Событий), который сравнил дутастерид 0,5 мг с плацебо в течение 4 лет. Оба испытания измеряли снижение риска рака простаты в мужчинах в возрасте 50 + годы.
Даже при том, что оба исследования продемонстрировали, что полное сокращение рака простаты рискует с обоими препаратами, они также показали более высокий риск высокодифференцированного рака простаты.Высокодифференцированный рак простаты (счет Глисона между 8 и 10) является самой смертельной формой рака простаты. Это – агрессивный рак, растущий и распространяющийся в окрестности быстро.
Раковые клетки являются большими, очень трудными лечить, и часто вновь появиться.FDA подчеркивает, что пациенты должны говорить со своими врачами сначала перед выбором, изменить ли или остановить какое-либо лекарство по рецепту.
Finasteride продан Мерком. Дутастерид продан GlaxoSmithKline.