Для пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии II и III, которые не могут получить стандартное хирургическое лечение или химиолучевую терапию (ХРТ), гипофракционированная лучевая терапия (ЛТ) приводит к аналогичной общей выживаемости (OS) и выживаемости без прогрессирования (PFS). ), ограниченное количество тяжелых побочных эффектов и более короткое время лечения по сравнению с традиционной лучевой терапией, согласно исследованию, представленному сегодня на 58-м ежегодном собрании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO).
НМРЛ является причиной большинства смертей, связанных с раком, во всем мире, и многие из этих смертей связаны с высоким процентом пациентов с раком III стадии после постановки диагноза. Кроме того, из-за других медицинских проблем или плохой работы (показатель, который учитывает качество жизни пациента и его способность функционировать во время лечения), некоторые пациенты с НМРЛ стадии III не могут получить стандартное лечение одновременной химиотерапии и лучевой терапии.
"Эти пациенты имеют ограниченную выживаемость, связанную с конкретным заболеванием, при использовании только обычного облучения, что предполагает необходимость изменения подходов к лечению и парадигм для этой группы," сказал Пунит Айенгар, доктор медицинских наук, ведущий автор исследования и доцент кафедры радиационной онкологии Юго-западного медицинского центра Техасского университета в Далласе. "В более раннем клиническом исследовании фазы I наша группа показала, что увеличение дозы облучения, доставляемой ежедневно с высокой точностью, и использование визуального контроля может компенсировать потребность в химиотерапии для повышения выживаемости, а также может улучшить показатели качества жизни за счет сокращения сроков лечения. в половине. В более ранней работе было установлено, что лечение гипофракционированной радиацией было так же переносимо, как и историческое лечение стандартными традиционными курсами радиации."
В то время как целью этого исследования фазы III была оценка различий в OS среди пациентов, получавших гипофракционированную и традиционную лучевую терапию, исследователи также измерили несколько вторичных конечных точек, включая ВБП (показатель того, что рак все еще присутствует, но не распространился), токсичность, качество лечения. срок службы и экономическая эффективность лечения.
В исследование были включены пациенты из 15 центров в Техасе. Подходящие пациенты имели НМРЛ II или III стадии, что указывает на то, что их рак распространился на лимфатические узлы. Все пациенты с НМРЛ II стадии не могли подвергнуться хирургическому вмешательству, и все пациенты со стадией III не были кандидатами на одновременную лучевую терапию и химиотерапию.
Этот промежуточный анализ включал 60 пациентов, средний возраст 68 лет. Подавляющее большинство включенных в исследование пациентов (88 процентов, или 53 из 60) имели НМРЛ III стадии, а семь пациентов имели заболевание II стадии. Большинство поражений пациентов (53 процента) имели плоскоклеточный рак, а остальные 47 процентов имели аденокарциному. Пациенты были рандомизированы в одну из двух групп лечения. Группа традиционной лучевой терапии (n = 28 пациентов) получала от 60 до 66 Гр в течение 30-33 сеансов лечения, а группа гипофракционированной лучевой терапии (n = 32 пациента) получала 60 Гр в течение 15 сеансов лечения.
Последующее наблюдение за 48 пациентами, которые оценивались в среднем через 24 месяца, не выявило статистических различий между двумя группами с точки зрения общей выживаемости или выживаемости без прогрессирования. Анализ Каплана-Мейера в двух группах лечения показал, что медиана выживаемости составила 14 месяцев, а медиана выживаемости пациентов – 11.5 месяцев. Подход к лечению (i.е., 30-33 и. 15 процедур) не оказали существенного влияния на выживаемость.
Хотя исследователи не обнаружили различий в показателях выживаемости, они обнаружили различия в побочных эффектах между группами лечения при этом промежуточном анализе. Пациенты, получившие ускоренную лучевую терапию, испытали меньшую токсичность 3 степени (10 сообщили о традиционной лучевой терапии по сравнению с. шесть для гипофракционированной лучевой терапии) и более низкий уровень смертности от гипоксии (два для традиционной лучевой терапии по сравнению с. один для гипофракционированной ЛТ). Ни в одной из групп не было приписано ЛТ побочных эффектов 4 степени.
"Использование передовых технологий может позволить безопасно проводить лучевую терапию в больших дозах на курс лечения и потенциально привести к общей разнице в выживаемости в популяциях пациентов с НМРЛ, одновременно улучшая качество жизни пациентов за счет ускорения курсов лечения," сказал доктор. Айенгар. "Пациенты в исследовании, которые лечились гипофракционированием, смогли завершить терапию через три недели по сравнению с шестью неделями, необходимыми для пациентов, лечившихся традиционным способом. Кроме того, я предсказываю, что по завершении нашего исследования, несмотря на более высокие дозы, вводимые для каждого лечения в экспериментальной группе ускоренной гипофракционированной ЛТ, повышенная токсичность этого режима не будет. Если гипофракционированное излучение с лечебной целью может сократить время лечения пациентов с раком легкого наполовину без большей токсичности и с эквивалентными – если не лучшими – результатами контроля опухоли и выживаемости, это исследование может привести к изменению парадигмы того, как большой подгруппа пациентов с местнораспространенным НМРЛ проходит лечение."