Натрий вальпроата является обычно используемым лечением антиприступа, предписанным врачами. Результаты нескольких эпидемиологических исследований показали, что у детей, родившихся матерям, берущим натрий вальпроата или связанные продукты (вальпроевая кислота и divalproex натрий) во время беременности, есть более высокий риск более низких познавательных экзаменационных отметок (IQ и другие анализы) по сравнению с детьми, которым подвергают других лекарств антиприступа во время беременности. Об этом недавно объявило американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) общественности.
Познавательные анализы являются оценками познавательных возможностей людей. Примененные людям включают различные формы тестов на IQ, чтобы оценить развитие во многих областях, включающих аналитику, рассуждение резюме и решение задач. Заключение американской FDA основывалось на основном эпидемиологическом исследовании, в котором познавательные анализы выполнялись в возрасте трех лет.
Познавательные анализы также выполнялись в пять – шестнадцать лет в других исследованиях поддержки.Не полностью понято, происходят ли эти нежелательные эффекты на когнитивное развитие от выделения до натрия вальпроата или связанных продуктов, когда эмбриональное выделение ограничено меньше, чем полная продолжительность беременности, такой как первый триместр. Продолжительные действия на когнитивном развитии также неизвестны.
FDA, после полностью оценки всего имеющегося доказательства, решила добавить информацию о риске более низких познавательных экзаменационных отметок к этикеткам продукта вальпроата в секции Предупреждений и Мер предосторожности, Использованию в Определенном Населении: секция Беременности, и Гидам Лечения, развивающимся для фармацевтических продуктов вальпроата.В декабре 2009 FDA выпустила ‘информацию для Работников здравоохранения’, в которых она предупредила беременных женщин и женщин детородного возраста об известных рисках врожденных дефектов после использования вальпроата и связала продукты. Эти продукты увеличивают риск врожденных дефектов нервной трубки и были назначены на Категорию Беременности D.Предписания продуктов вальпроата нужно избежать в беременных женщинах и женщинах детородного возраста, если не важно использовать их.
Альтернативные лекарства, представляющие более низкий риск врожденных дефектов и неблагоприятных познавательных эффектов, нужно рассмотреть. FDA предлагает использование эффективного контроля над рождаемостью, если решение принято, чтобы использовать вальпроат в женщинах детородного возраста.Источник: FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами)