Согласно результатам клинических испытаний, опубликованных сегодня в Science Translational Medicine, новая вакцина для борьбы с туберкулезом менее эффективна в стимулировании иммунного ответа при введении гамбийским младенцам в сочетании с обычным графиком иммунизации.
Полученные данные могут иметь важное значение для разработки наиболее эффективных графиков иммунизации детей, а также для разработки будущих клинических испытаний новой вакцины.
Стандартные детские вакцинации обычно проводятся в рамках расписания, известного как Расширенная программа иммунизации, EPI, который помогает улучшить охват населения вакцинацией за счет сокращения количества необходимых посещений клиники. График включает вакцины от дифтерии, столбняка и коклюша, а также текущую вакцину от туберкулеза – бациллу Кальметта-Герена (БЦЖ). Цель состоит в том, чтобы вакцинировать детей в раннем младенчестве, чтобы как можно раньше защитить их от болезней.
С 1.8 миллионов человек ежегодно умирают от туберкулеза и более двух миллиардов человек во всем мире заражаются бактериями, вызывающими заболевание, очевидно, что БЦЖ обеспечивает ограниченную защиту и существует острая необходимость в более эффективных вакцинах против туберкулеза.
MVA85A – это вакцина, разработанная для введения после БЦЖ для усиления иммунного ответа организма и улучшения защиты от туберкулеза. Первоначально разработанный доктором Хелен МакШейн из Оксфордского университета при финансовой поддержке Wellcome Trust и Совета по медицинским исследованиям (MRC), он уже доказал свою безопасность и способность вызывать мощный иммунный ответ в клинических испытаниях у взрослых в Великобритании. Гамбия и Южная Африка. Это первое испытание по оценке безопасности вакцины для младенцев.
Целью исследования было оценить, может ли MVA85A стимулировать иммунные ответы против бактерий туберкулеза у младенцев и можно ли его вводить одновременно с другими детскими вакцинами в рамках РПИ.
В рандомизированном исследовании, финансируемом Wellcome Trust, MRC и Европейской комиссией, участвовали 214 здоровых 4-месячных младенцев, которые уже получали БЦЖ при рождении. Детям давали только EPI, только MVA85A или MVA85A в сочетании с EPI.
В целом MVA85A считается безопасным, хорошо переносимым и вызывает сильный иммунный ответ. Важно отметить, что одновременное введение MVA85A не повлияло на реакции на стандартные вакцины EPI. Однако иммунный ответ на MVA85A был ниже у младенцев, получавших его вместе с вакцинами EPI, по сравнению с теми, кто получал только новую вакцину.
Доктор МакШейн, старший научный сотрудник Wellcome Trust в Оксфордском университете, объясняет: "Обнадеживает то, что MVA85A не влияет на иммунитет к другим вакцинам, включенным в РПИ, и важно убедиться, что он безопасен для младенцев. Это исследование поможет нам определить лучший способ интегрировать MVA85A в графики плановой иммунизации младенцев в будущем."
Д-р Мартин Ота, руководивший исследованием в отделе Совета по медицинским исследованиям (MRC) в Гамбии, приветствует результаты: "Эти важные результаты подчеркивают, что у нас есть реальная возможность убедиться, что в будущем дети будут защищены от туберкулеза, путем внедрения эффективных и своевременных программ иммунизации. Этого можно достичь только с помощью надежной информации, собранной в результате хорошо проведенных клинических испытаний, таких как этот."
"Мы еще не знаем, как иммунный ответ, который мы генерируем с помощью MVA85A, связан с защитой от туберкулеза, и в настоящее время мы проводим испытание эффективности более высокой дозы вакцины у младенцев, вакцинированных БЦЖ в Южной Африке, для оценки этого. Результаты этого исследования будут доступны в 2012 году," добавил д-р МакШейн.
Южноафриканское исследование эффективности MVA85A поддержано наградой Wellcome Trust Strategic Translation Award. Поддержка исследований по борьбе с инфекционными заболеваниями – одна из стратегических целей Wellcome Trust.
Д-р Тед Бьянко, директор по передаче технологий Wellcome Trust, прокомментировал: "РПИ играет чрезвычайно важную роль в защите следующих поколений детей от предотвратимых инфекций на протяжении более двадцати лет. Но ограничение программы состоит в том, что не все вакцины можно легко включить в универсальный график вакцинации. Решить эту загадку, чтобы результаты сегодняшних исследований вакцин можно было доставить туда, где они необходимы, с эффективностью, лежащей в основе успеха РПИ, является одной из важнейших задач общественного здравоохранения."