Агентство по контролю оборота лекарств и медицинских товаров (MHRA) одобрило Januvia (sitagliptin) в Великобритании для использования в людях, страдающих от умеренного до тяжелого почечного ухудшения. В результате другое лечение будет доступно людям с подоптимальной почечной функцией, представляющим до одной трети из всех те с диабетом.
Одобрение основывалось два исследования 54 недель, исследующие эффективность и безопасность sitagliptin по сравнению с glipizide у больных с умеренным к тяжелому почечному ухудшению и диабету 2 типа mellitus (T2D), а также пациенты с T2d и терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) на диализе.В первом исследовании участникам с умеренным к тяжелому почечному ухудшению поручили получать или 25 или 50 мг однажды ежедневно sitagliptin или 2.5 к 20 мг один раз в день glipizide. Результаты исследования показали что после 54 недель, sitagliptin произведенный в среднем сокращение HbA1c-0.76% по сравнению с-0.64% с glipizide.
У участников glipizide группы была заболеваемость гипогликемией 17% по сравнению с только 6,2% в sitagliptin группе, статистически значимых различиях.Во втором исследовании пациентам с ESRD на диализе поручили получать или 25 мг однажды ежедневно sitagliptin в течение 54 недель или glipizide.
Начальная доза с glipizide составляла 2,5 мг q.d. и титровала или вниз к потенциальной максимальной дозе 10 мг b.i.d (20 мг/день). Результаты исследования показали, что sitagliptin обеспечивает клинически значащие сокращения от основания в HbA1c на-0.72% по сравнению с-0.87% с glipizide.Исследователи нашли, что быстрая плазменная глюкоза (FPG) была сопоставима с замеченными с glipizide.
Кроме того, sitagliptin был хорошо вынесен, и заболеваемость симптоматической гипогликемией была ниже, чем glipizide. Однако исследователи не нашли значительной разницы в заболеваемости гипогликемией между sitagliptin группой (6,3%) и glipizide группой (10,8%).Доктор Донэл О’Донохью, консультант Нефролоджист и ведущий исследователь для Большого Манчестера проект CLAHRC тема CKD в Манчестерском университете, объяснил:«Если люди с диабетом 2 типа ухудшили почечную функцию, их почки не фильтруют крови так же эффективно как люди с нормальной почечной функцией. Эти пациенты могут расположить проблему управления, потому что некоторое лечение диабета является или неподходящим для них, или дозировка должна быть приспособлена зависящая от почечной функции.
sitagliptin вытяжение лицензии означает, что пациенты с продвинутым почечным ухудшением, стадии 4 и 5 CKD можно теперь управлять с простым регулированием дозировки. Для пациентов с умеренным почечным ухудшением не требуется никакое регулирование дозы, который является реальным практическим преимуществом."Профессор Джон Вилдинг, Глава Отделения Ожирения и Эндокринологии в Ливерпульском университете, сказал:«Одно из главных осложнений диабета является болезнью почек или диабетической нефропатией, и это, к сожалению, развивается максимум у одной трети всех людей с диабетом.
Как только почки повреждены из-за высокого уровня глюкозы крови, болезнь почек ранней стадии будет следовать.Контроль кровяного давления и глюкозы крови может помочь снизить риск болезни почек у людей с диабетом, но выбор лечения для понижающего глюкозу лечения ограничен, потому что некоторые препараты не могут использоваться у людей с болезнью почек или могут увеличить риск гипогликемии (низкий сахар в крови).Врачи во всем мире предписывали sitagliptin в 25 мг и 50 мг в этом многочисленном населении пациента в течение многих лет, таким образом, приятно, что в Великобритании у нас теперь есть возможность для регулирования дозировки, чтобы улучшить контроль glycaemic в почечно скомпрометированных пациентах с низким риском гипогликемии."Диабет 2 типа является самым распространенным из двух главных типов диабета (тип 1 и тип 2) и является ответственным за 90% всех людей с диабетом.
В Великобритании 2,9 миллиона человек диагностированы с условием, и приблизительно у 850 000 человек есть диабет 2 типа, являются невыявленными, в результате считается, что в Великобритании, 2,61 миллиона человек затронуты условием.Приблизительно одна треть людей с типом 1 или диабетом 2 типа заболевает диабетической болезнью почек – самая распространенная причина почечной недостаточности в Великобритании.
Симптомы диабетической болезни почек включают:Набухание конечностей
УсталостьРвотаТошнота