Генеральный прокурор Кентукки объявил во вторник, что он требует тысячи долларов в качестве компенсации за каждого пациента в штате, получившего вагинальный сетчатый имплант, сделанный Johnson and Johnson и его подразделением по медицинскому оборудованию, обвинив компании в проведении обманчивой маркетинговой кампании.
Генеральный прокурор Энди Бешир обвиняет компанию в сокрытии и неверном представлении врачам и пациентам многих связанных с этим рисков. Пластиковая сетка используется для лечения пролапса тазовых органов, состояния, при котором происходит смещение таких органов, как мочевой пузырь, кишечник и матка, часто после родов, гистерэктомии или менопаузы.
Имплантаты вызвали десятки тысяч судебных исков по всей стране.
Бешир сказал в своем заявлении, что более 15000 женщин в Кентукки имплантировали трансвагинальную сетку без предоставления достаточной информации об осложнениях, которые могут привести к необратимой инвалидности.
В иске предусмотрены гражданские штрафы в размере 2000 долларов США за нарушение закона штата о мошенничестве и 10 000 долларов США в случае нацеливания на потребителей старше 60 лет.
U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в этом году изменило маркировку продуктов с высокой степенью риска вместо умеренной и объявило о новой федеральной проверке в отношении них.
В ответе по электронной почте во вторник Джонсон & Дочерняя компания Johnson Ethicon Inc. назвал судебные иски "необоснованный."
"Фактические данные покажут, что компания Ethicon действовала надлежащим образом и ответственно при маркетинге наших изделий из тазовой сетки," компания сказала. "Использование имплантируемой сетки часто является предпочтительным вариантом для лечения определенных состояний женского таза, включая пролапс тазовых органов и стрессовое недержание мочи, и подтверждается годами клинических исследований."