Наступает безумный рывок к созданию вакцины от нового коронавируса, который опустошает Китай и начинает распространяться по всему миру, и, возможно, десятки лабораторий работают над постоянной защитой от патогена.
Исследователи говорят, что эффективная вакцина может быть создана за несколько недель с использованием передовых технологий.
"Мы знаем достаточно. Мы можем сделать это. Мы действительно можем сделать вакцину в лаборатории за две недели," сказал Флориан Краммер, профессор вакцинологии в Медицинской школе Икана на горе Синай в Нью-Йорке. "Но – вот но – это нам не очень помогает."
Почему нет? Поскольку любая новая вакцина по-прежнему будет сталкиваться с производственными и нормативными препятствиями, на преодоление которых уйдут месяцы, говорят эксперты.
Доктор. Амеш Адаля, старший научный сотрудник Центра безопасности здоровья Джонса Хопкинса, сказал:, "Хотя мы можем пройти клинические испытания в течение года, я не ожидаю, что вакцина от коронавируса станет коммерчески доступной в течение года."
Всемирная организация здравоохранения в четверг объявила вспышку коронавируса в Ухане глобальной чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.
Страны по всему миру сообщают об отдельных случаях коронавируса, поскольку путешественники переносят вирус из Китая, включая США, Таиланд, Японию, Гонконг, Сингапур, Австралию, Малайзию, Макао, Францию, Южную Корею, Германию, США. Арабские Эмираты, Канада, Вьетнам, Индия, Филиппины, Непал, Камбоджа, Шри-Ланка, Финляндия, Великобритания и Россия.
И в Соединенных Штатах был первый случай передачи коронавируса от человека к человеку, когда женщина из Чикаго передала вирус своему мужу.
"Я не думаю, что это было преувеличено," Краммер сказал об угрозе, исходящей от вируса. "Мы должны отнестись к этому очень серьезно. Мы не знаем, в каком направлении он пойдет. Может быть, это остановить. Может быть, это не остановить."
В ответ на это лаборатории вакцин по всему миру адаптируют свою работу над предыдущими вакцинами против коронавируса от SARS (тяжелый острый респираторный синдром) и MERS (ближневосточный респираторный синдром), чтобы попытаться остановить этот новый патоген, сказал Краммер.
"Существуют вакцины против SARS и MERS, которые работают. Мы можем сразу смоделировать вакцину с новым коронавирусом на основе этих вакцин. Моя лаборатория делает это. В U, наверное, 50 лабораторий.S. которые делают это прямо сейчас," Краммер сказал.
Например, вирусолог Кейт Чаппелл из Университета Квинсленда в Австралии сказал NPR, что его лаборатория быстро работает над созданием вакцины с использованием генетической последовательности вируса, которую китайские исследователи взломали и поделились с миром.
"Наша цель состояла в том, чтобы пройти 16 недель с момента получения информации о последовательности до получения продукта, который оказался бы безопасным и эффективным и готовым к введению первым людям," Чаппелл сказал.
К наиболее заметным усилиям по разработке вакцины против коронавируса относятся:
К сожалению, получение миллионов доз вакцины против коронавируса в руки врачей и пациентов – более сложный процесс, сказал Краммер.
Проблема в том, что на рынке нет вакцин от коронавируса, даже от SARS или MERS, сказал Краммер.
По словам Краммера, если бы это был грипп, производство было бы легче развернуть, потому что существует технология для массового производства ежегодной вакцины против гриппа.
"Нет уже готовой производственной технологии, которую мы могли бы использовать прямо сейчас, поскольку регулирующие органы привыкли," Краммер сказал о вакцине от коронавируса. "Это сложность."
Краммер добавил, что разработчики вакцин также должны доказать федеральным регулирующим органам, что их создание безопасно и эффективно и что оно производится в соответствии с высочайшими стандартами.
"Вам необходимо производить эти вакцины с качеством, приемлемым для регулирующих органов," Краммер сказал. "Это немного сложнее, потому что это включает в себя поиск квалифицированных материалов, которые можно использовать в таком процессе, что не так просто, и вам также необходимо пройти обширное тестирование, чтобы выпустить эти вакцины," он объяснил.
"По правде говоря, потребуется несколько месяцев, прежде чем вакцина будет доступна для тестирования," Краммер заключил. "Тогда главный вопрос, который остается, – сколько времени потребуется на производство, когда U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешает его использование среди населения. Сколько времени нужно, чтобы приготовить достаточные дозы?"