Европейское Агентство по Лекарствам (EMEA) говорит лекарственное средство потери веса Accomplia, который, как также показывалось, помог оставленным курильщикам, не должен использоваться пациентамикто сильно подавлен или антидепрессанты взятия, поскольку это усиливает риск самоубийства среди этой группы.Accomplia сделан французским фармацевтическим гигантом sanofi-aventis; родовое название лекарственного средства является римонабантом. Это было разрешено в европейце
Союз с июня 2006, чтобы использоваться в сочетании с диетой и упражнениями, чтобы помочь страдающим ожирением и грузным пациентам похудеть. Это не было одобрено как курениеагент прекращения. Клинические испытания показали, что это могло помочь пациентам потерять 10 процентов своего веса тела.
Предупреждение было выпущено, когда оно было одобрено EMEA информирование врачей, чтобы не предписать его пациентам на антидепрессантах из-за риска психиатрическихпобочные эффекты и депрессия в частности. Информация, сопровождающая лекарственное средство, указала, что врачи не должны предписывать его пациентам с безконтрольнымсерьезные расстройства психики, такие как глубокая депрессия.Это последнее предупреждение является обновлением, выпущенным Комитетом EMEA по Лекарственным продуктам для Человеческого Использования (CHMP) после одного года контроля лекарственного средства с тех порего одобрение.
CHMP попросил, чтобы производитель представил всю информацию, которую он имел на психиатрических побочных эффектах лекарственного средства.Группа CHMP встретилась на прошлой неделе, чтобы рассмотреть информацию о побочных эффектах Аккомплии и пришла к заключению, что преимущества лекарственного средства все еще перевесили риски,но не у больных с продолжающейся глубокой депрессией или кто принимает антидепрессанты.
А также обновление психиатрической информации о побочном эффекте, они такжерекомендуемый, что предупреждение быть обновленным, чтобы сказать, что Accomplia должен быть остановлен, если пациент заболевает депрессией.Письмо посылают всем врачам, говорящим им о новом предупреждении и предлагая, чтобы пациентам и людям, заботящимся о них, сообщили о рискедепрессия от взятия Accomplia.В прошлом месяце, американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), Консультативный комитет для Эндокринных и Метаболических Препаратов (EMDAC) сказал, что sanofi-aventis непокажите, что Accomplia (римонабант) был безопасен и голосовал против рекомендации лечения антиожирения для использования в США.
Согласно отчету вБританский Daily Mail, два из пациентов в испытании, рассмотренном FDA, совершили самоубийство, и каждый был суицидальным. Один из пациентов в испытании имел такжепопробованный, чтобы убить его дочь.Sanofi-aventis забрал их заявление для одобрения FDA Accomplia и сказал, что это представит новый должным образом.Тело, управляющее препаратами в Великобритании, Агентстве по контролю оборота лекарств и медицинских товаров, до конца прошлого месяца, получило 318 отчетовпациенты, затрагиваемые побочными эффектами от взятия Accomplia.
Лекарственное средство было в продаже в Великобритании с июля 2006. С тех пор больше чем 40 000 британцевиспользовали его.
Рекомендация CHMP теперь идет в Европейскую комиссию для окончательного решения.Accomplia используется пациентами, которые являются страдающими ожирением с индексом массы тела (BMI), больше, чем или равный 30 кг за метр, согласованный как часть программы этовключает осуществление и диету.
Это также используется пациентами, весящими больше нормы (BMI 27 или больше), у кого есть другие факторы риска, такие как диабет 2 типа или высокоуровни жира крови.Активный ингредиент в Accomplia (римонабант) является антагонистом рецептора каннабиноида.
Это блокирует рецептор типа 1 (CB1) каннабиноида в мозгу которыйпомогает управлять рационом питания. Блокирование рецептора упрощает для пациентов прекращать объедаться. Рецепторы CB1 также найдены в липоцитах втело. Вопросов и Ответов о Accomplia от
EMEA (читатель PDF потребовал).Для получения дополнительной информации, пожалуйста, пойдите в европейское Агентство по Лекарствам.
Автор Кэтрин ПаддокПисатель: