Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) только что одобрило Levemir®, инсулин detemir [rDNA происхождение] инъекция, как первый и единственный базальный аналог инсулина для Категории Беременности B классификация, указывающая, что Levemir® не представляет более высокую угрозу вреда для будущего, когда используется в беременных женщинах с диабетом. Лекарственное средство произведено Novo Nordisk.До сих пор стандарт заботы о диабете во время беременности состоял из NPH, т.е. человеческого инсулина, однако это теперь изменилось с Novo Nordisk, являющимся единственной компанией, которая в состоянии предоставить полному портфелю аналогов инсулина с Категорией Беременности B классификация.Одобрение FDA предоставили после обзора большого, случайного контрольного исследования, связавшего 310 беременных женщин с диабетом 1 типа, оценившим безопасность и эффективность Levemir’s® по сравнению с инсулином NPH.
Результаты продемонстрировали, что у женщин, примененных с Levemir®, было сопоставимое сокращение A1C в гестационную неделю 36 и более низкие быстрые плазменные уровни глюкозы в гестационные недели 24 и 36, чем женщины, получившие NPH. Исследователи не отметили различия в результатах относительно Levemir’s® полный профиль безопасности во время беременности, ее результатов или здоровья плода и новорожденного.
Лоис Йованович, Мэриленд, БУЛАВА, Главный Научный сотрудник в Научно-исследовательском институте Диабета Sansum в Санта-Барбаре, Калифорния заметила:«Захватывающе, что FDA предоставила одобрение для этого нового рейтинга категории для Levemir®. Для женщин, которые беременны, диабет может быть чрезвычайно вызывающим; они должны быть еще более прилежными и осторожными при контроле уровней сахара в крови, чем, прежде чем они были беременны.
Это одобрение предоставляет пациентам аналоговый выбор инсулина длительного действия, который может помочь им лечить свой сахар в крови».Приблизительно 1,85 миллиона женщин детородного возраста в США страдают от диабета. Levemir® предлагает новую альтернативную терапию для тех, кто хочет завести семью.Включая Levemir® Ново Нордиск теперь предлагает полный спектр аналоговых продуктов инсулина с Категорией Беременности B классификация для использования с FlexPen®, осторожная, предварительно заполненная ручка инсулина, позволяющая пациентам лечить свой диабет где угодно, в любое время и покрытая более чем 90% планов страхования, покрывает FlexPen®.
Levemir® (инсулин detemir [rDNA происхождение] инъекция) Показания и Использование:Levemir® (инсулин detemir [rDNA происхождение] инъекция) является искусственным инсулином длительного действия, разработанным, чтобы управлять высоким кровяным сахаром во взрослых и детях с сахарным диабетом.
Это не рекомендуется для использования в людях с диабетическим кетоацидозом.Важная информация о безопасности:Levemir® не должен быть взят, если какой-либо из его компонентов мог бы вызвать аллергическую реакцию.
Если дозировка Levemir® была превышена, это может привести к гипогликемии (патологически низкие уровни сахара в крови). Проверьте уровни сахара в крови и консультируйтесь с Вашим медицинским работником, чем должны быть Ваши уровни сахара в крови и когда они должны быть проверены.
Алкогольное потребление может влиять на уровни сахара в крови при взятии Levemir®.Медицинские работники должны быть хорошо проинформированы обо всех принятых лекарствах, всех заболеваниях, включая печень или заболевания почек, а также беременность или кормление грудью или планы заведения семьи, прежде чем Levemir® будет взят.
Levemir® полная информация о Предписании.