Согласно предварительным выводам исследователей из онкологического центра Андерсона при Университете Техаса, иммунотерапевтический препарат ниволумаб в сочетании со стандартной химиотерапией более чем вдвое увеличил частоту ответа и улучшил общую выживаемость у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ).
Результаты продолжающегося исследования фазы IB / II, в котором ниволумаб сочетается с азацитидином (АЗА), были представлены дек. 5 на 58-м ежегодном собрании Американского общества гематологов в Сан-Диего. Пациенты в исследовании ранее демонстрировали плохой полный ответ и общую выживаемость.
"Комбинация AZA и ниволумаба показала уровень ответа 34%, что выгодно отличается от исторического показателя ответа от 12 до 15% только с AZA," сказал Naval Daver, M.D., доцент кафедры лейкемии. "Медиана общей выживаемости также улучшилась по сравнению с историческими медианами с одним АЗА, но требуется более длительное наблюдение, чтобы подтвердить долговечность и общую выживаемость, которую можно было бы получить."
В исследовании, в котором участвовал 51 пациент со средним возрастом 69 лет, также сообщалось о побочных эффектах у 25-30 процентов пациентов, наиболее распространенными из которых были пневмонит, колит, кожная сыпь и повышенное содержание ферментов печени, все из которых купировались с раннего распознавания. и системные стероиды. Средняя выживаемость пациентов, получавших АЗА и ниволумаб, составила 9.3 месяца по сравнению с историческим медианным значением 4.7 месяцев для пациентов, получавших только АЗА.
"Мы тесно сотрудничаем с коллегами по платформе иммунотерапии доктора медицины Андерсона, чтобы исследовать исходные данные и биомаркеры ответа на лечение, а также определить дополнительные контрольные точки, на которые можно воздействовать при ОМЛ и миелодиспластическом синдроме," сказал Дэвер. "Мы надеемся, что эти подходы к иммунным контрольным точкам станут дополнительным инструментом для улучшения результатов у пациентов с лейкемией."
Дэвер работал с Джеймсом Эллисоном, доктором философии.D., председатель иммунологии и Padmanee Sharma, M.D., Ph.D., профессор кафедры онкологии мочеполовой медицины по биомаркерам ответа. Эллисон возглавляет платформу иммунотерапии для программы MD Anderson Cancer Moon Shots Program, амбициозной инициативы по снижению смертности от рака за счет более быстрой разработки и внедрения достижений в области профилактики, раннего выявления и лечения на основе научных открытий. Объявленная в 2012 году, программа теперь включает 13 лунных снимков, сфокусированных на различных наиболее сложных формах рака, при поддержке 10 платформ, которые обеспечивают глубокий опыт, передовые технологии и инфраструктуру для поддержки инновационных подходов.