Производитель лекарств Мерк & Co. Inc. получила одобрение на обновленную версию своей вакцины Гардасил, которая защищает от дополнительных пяти штаммов вируса, вызывающего большинство случаев рака шейки матки.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило препарат Гардасил 9, который защищает от девяти штаммов вируса ВПЧ или вируса папилломы человека. Это больше, чем у четырех штаммов, охваченных оригинальной вакциной Гардасил, одобренной в 2006 году.
FDA заявило в среду, что обновленный Гардасил может предотвратить примерно 90 процентов рака шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала. Оригинальный Гардасил защищал от штаммов, ответственных за 70% U.S. рак шейки матки. Как и его предшественник, Гардасил 9 также защищает от двух вирусных штаммов, вызывающих остроконечные кондиломы.
Около 75-80 процентов мужчин и женщин инфицированы ВПЧ в течение своей жизни. У большинства из них симптомы не развиваются, и они проходят самостоятельно. Но некоторые инфекции приводят к остроконечным кондиломам, раку шейки матки и другим видам рака.
FDA одобрило вакцину для использования у мужчин и женщин – в возрасте от 9 до 26 лет для женщин и от 9 до 15 лет для мужчин. Для вакцинации требуется три прививки в течение 6 месяцев.
Исследование, проведенное в прошлом году Центрами по контролю и профилактике заболеваний, показало, что вакцина снижает вирусные инфекции у девочек-подростков наполовину. Исследование также показало, что только около трети девочек-подростков получили все три прививки. Вакцина была рекомендована мальчикам в конце 2011 года.
Уколы работают лучше всего, если они делаются до того, как кто-то вступит в половую жизнь, поэтому официальные лица здравоохранения сделали упор на вакцинацию 11–12-летних.
Регулирующие органы FDA одобрили Гардасил 9 на основе исследований компании с участием 13000 пациентов. Наиболее частые побочные эффекты, связанные с вакциной, были связаны с инъекцией, включая боль, отек и покраснение.
Кенилворт, штат Нью-Джерси, компания Merck сообщила, что объем продаж гардасила составил 1 доллар США.83 миллиарда в 2013 году по сравнению с 1 долларом.63 миллиарда годом ранее.