Для прекращения пандемии COVID-19, вероятно, потребуется разработка безопасной и эффективной вакцины. Группа ученых под руководством иммунолога Медицинского центра Бет Исраэль Дьяконисса (BIDMC) Дэна Х. Баруш, MD, Ph.D., теперь сообщают, что ведущая вакцина-кандидат COVID-19 разработана в BIDMC в сотрудничестве с Johnson & Джонсон вызывал нейтрализующие антитела и надежно защищал нечеловеческих приматов (NHP) против SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. Это исследование основано на предыдущих результатах команды и опубликовано в журнале Nature.
"Эта вакцина обеспечила надежную защиту от SARS-CoV-2 у макак-резус и в настоящее время проходит испытания на людях," сказал Баруш, директор Центра вирусологии и исследований вакцин BIDMC.
В вакцине используется вирус простуды, называемый аденовирусом серотипа 26 (Ad26), для доставки шипового белка SARS-CoV-2 в клетки-хозяева, где он стимулирует организм повышать иммунный ответ против коронавируса. Баруш работал над разработкой вакцины COVID-19 с января, когда китайские ученые опубликовали геном SARS-CoV-2. Группа Баруша в сотрудничестве с Джонсоном & Джонсон разработал серию вакцин-кандидатов, предназначенных для экспрессии различных вариантов шипового белка SARS-CoV-2, который является основной мишенью для нейтрализации антител.
Баруш и его коллеги провели исследование в 52 НПЗ, иммунизируя 32 взрослых макаки-резус одной дозой одной из семи различных версий вакцины на основе Ad26 и давая 20 имитационных вакцинах животных в качестве контрольных плацебо. У всех вакцинированных животных после иммунизации развились нейтрализующие антитела. Через шесть недель после иммунизации все животные подверглись воздействию SARS-CoV-2. Все 20 животных, получивших фиктивную вакцину, заразились и показали высокий уровень вируса в легких и мазках из носа. Из шести животных, получивших оптимальную вакцину-кандидат, Ad26.COV2.S, ни у одного из них не было вируса в легких, и только у одного животного был обнаружен низкий уровень вируса в мазках из носа.
Более того, нейтрализующие ответы антител коррелировали с защитой, что позволяет предположить, что этот биомаркер будет полезен при клинической разработке вакцин против COVID-19 для использования на людях.
"Наши данные показывают, что однократная иммунизация Ad26.COV2.S надежно защищенные макаки-резусы от заражения SARS-CoV-2," – сказал Баруш, который также является профессором медицины в замке Уильяма Босворта в Гарвардской медицинской школе, членом Института Рагона при MGH, Массачусетском технологическом институте и Гарварде, а также одним из руководителей рабочей группы по вакцинам Массачусетского консорциума по готовности к патогенам. "Однократная иммунизация имеет практические и логистические преимущества перед схемой с двумя вакцинами для глобального применения и борьбы с пандемией, но вакцина с двумя вакцинами, вероятно, будет более иммуногенной, и, таким образом, обе схемы оцениваются в клинических испытаниях. Мы с нетерпением ждем результатов клинических испытаний, которые определят безопасность, иммуногенность и, в конечном итоге, эффективность Ad26.COV2.Вакцина S для человека."
Исследователи из Медицинского центра Beth Israel Deaconess (BIDMC) и других учреждений начали первое клиническое испытание Ad26 фазы 1/2 на людях.COV2.Вакцина S у здоровых добровольцев. Кэтрин Э. Стивенсон, доктор медицины, магистр здравоохранения, является главным исследователем исследования в BIDMC, которое финансируется Janssen Vaccines & Профилактика, B.V., фармацевтическое исследовательское подразделение Johnson & Джонсон.
Ожидающие результаты клинических испытаний, Ad26.COV2.Вакцина S готовится начать 3-ю фазу испытаний эффективности с участием 30 000 участников в сентябре.