Новое лекарственное средство, произведенное Оптимером по имени Дификид, является первым новым лекарством за 25 лет, одобренных, чтобы уменьшить диарею, вызванную трудным Clostridium (C. трудная или разность C.), бактерия, которую предлагают некоторые исследования, возможно, превзошла более известный MRSA как ведущую внутрибольничную инфекцию. Dificid является первым лекарственным средством, которое Оптимер имел одобренный в его истории.Проблемы обычно начинаются, когда люди лечатся с антибиотиками для некоторой другой инфекции.
Это может уничтожить многие безопасные бактерии в кишечнике, позволив трудный C., который устойчив к большинству антибиотиков во многом как MRSA, чтобы принять тело.C-diff является формирующей спору бактерией, которая, как обнаружили, в 1978 была причиной связанной с антибиотиком диареи и колита.
Это быстро распространяется через медицинские учреждения во всем мире. Когда нормальные бактерии, живущие в толстой кишке, взволнованы, обычно в результате антибиотикотерапии, и пациент принимает внутрь споры C-diff, бактерии могут умножить и выпустить эти два токсина.C-diff вызывает отвращение приблизительно у 500 000 американцев в год, способствуя 15 000 – 20 000 смертельных случаев, эпидемическое напряжение было найдено в 38 государствах, включая Иллинойс. Это теперь конкурирует с супервирусом, известным как MRSA как одна из главных появляющихся угроз болезни людям.
Начиная с его открытия C-diff стал все более и более устойчивым к антибиотикам. Хотя это появляется чаще у молодежи, те 65 лет и более старое лицо больший риск развивающейся инфекции от C-diff и имеет более тяжелые результаты и более высокий уровень смертности.Dificid, также известный как fidaxomicin, оказался лучше, чем единственное одобренное лекарственное средство в соблюдении пациентов, свободных от симптомов спустя 25 дней после конца лечения.Прочитайте полноту 128 страниц, резюмирующих документ, влиявший на решение FDA ЗДЕСЬ.
Инфекции и смертельные случаи от трудного C. увеличились резко с 1990-х, частично из-за распространения более ядовитого напряжения. Считается, что несколько сотен тысяч американцев заражены каждый год. До 1% пациентов нужно было удалить их толстые кишки, и умирают приблизительно 5%.В двух клинических испытаниях, вовлекающих в общей сложности приблизительно 1 100 пациентов, и Dificid и Vancocin очистили диарею больше чем в 85% пациентов к концу 10-дневного периода лечения.
Но в более поздние недели, примерно у 25% пользователей Vancocin был рецидив по сравнению с только приблизительно 15% пользователей Dificid. Vancocin, Илой Лилли действительно начал поражать мировой рынок в 2004.Итог – то, что спустя 25 дней после конца лечения, приблизительно 70% из тех, с которыми относятся Dificid были все еще свободны от болезни по сравнению с 57% из тех, с которыми относятся Vancocin, согласно марке Дификида.
Vancocin имел продажи $259,6 миллионов в 2010, выше на 22% из-за роста цен, в то время как число предписаний уменьшилось. Dificid предсказан, чтобы потянуть в $160 миллионах к 2015. Новое лекарственное средство, вероятно, будет, по крайней мере, столь же дорогим как Vancocin, стоящий 1,000$ или больше для курса лечения.Симптомы C-diff включают профузную диарею и боль в животе и растяжение брюшной полости.
Инфекция также часто сопровождается лихорадкой, тошнотой и обезвоживанием. В некоторых редких случаях кровь может присутствовать в стуле. Инфекция распространена спорами, заражающими стационарную среду и руки работников системы здравоохранения, которые могут передать споры пациентам.
Устойчивость спор к стационарным чистящим веществам и к алкогольным ручным дезинфицирующим средствам делает чрезвычайно трудным ликвидировать.Источники: Optimer и журнал природы