Согласно исследованию в проблеме 17 августа ДЛИННОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДЫ, пациенты с тяжелой, хронической подагрой, взявшие pegloticase в течение 6 месяцев как альтернатива обычному лечению подагры, на которое могут не ответить некоторые пациенты, показали большие улучшения уровней мочевой кислоты, а также физической функции и качества жизни.Согласно справочной информации в статье, понижающееся лечение для долгосрочного урата (соль, полученная из мочевой кислоты), стремится поддерживать концентрации мочевой кислоты (UA) ниже определенного уровня; однако, нормально для уровней UA поднять выше рекомендуемого целевого масштаба урата во время оральной понижающей урат терапии среди 5 – 6 миллионов больных подагрой в США.Даже при том, что оральные понижающие урат доступные лекарства могут достигнуть целевого UA в большинстве пациентов, это оказывается неэффективным приблизительно в 3 процентах пациентов из-за (не поддающейся лечению) огнеупорности, противопоказание или отсутствие толерантности.
Когда урат не понижен эффективно, многие из этих пациентов могут заболеть тяжелой хронической подагрой, характеризуемой симптомами, такими как частые подагрические приливы крови к лицу и хроническая артропатия (поражение сустава), часто сопровождающееся деформацией, хронической, боль, функциональная инвалидность, и ухудшающееся связанное со здоровьем качество жизни (QOL).Недавно одобренное лекарство pegloticase, развитый для использования, где обычные понижающие урат препараты неэффективны, применяется внутривенно и остается в кровообращении, где это ухудшает урат.
Джон С. Санди, Доктор медицины, доктор философии, Медицинского центра Университета Дюка, Дарем, Северная Каролина и его коллег сообщает о результатах исследования двух рандомизированных, управляемых плацебо, 6-месячных испытаний pegloticase у больных с невосприимчивой подагрой с точки зрения их способности понизить урат, клиническую эффективность и толерантность.Экспертизы (C0405 и C0406) были проведены при 56 практике ревматологии в США, Канаде и Мексике между июнем 2006 и октябрем 2007, включив участников, страдающих от тяжелой подагры, аллопуринол (лекарственное средство, чтобы лечить подагру) отсутствие толерантности или огнеупорность, с серологической концентрацией мочевой кислоты 8,0 мг/дл или больше.Из 225 участвующих пациентов, 109 принял участие в испытании, C0405 и 116 участвовал в испытании C0406. Пациенты получили 12 внутривенных вливаний каждые две недели, содержащих любого pegloticase 8 мг в каждом вливании (контрольная группа каждые две недели), pegloticase чередующийся с плацебо в последовательных вливаниях (ежемесячная контрольная группа) или плацебо.
Основной результативной мерой были плазменные уровни мочевой кислоты меньше чем 6,0 мг/дл, измеренных в месяцы 3 и 6.Исследователи обнаружили, когда они проанализировали отдельно дозой, что пациенты отнеслись каждые две недели pegloticase с достигнутыми долями ответивших 47 процентов (20/43) и 38 процентов (16/42) встречи основного результата в этих 2 испытаниях. Те, с которыми относятся ежемесячно pegloticase показали доли ответивших 20 процентов (8/41) и 49 процентов (21/43) с 0-процентной долей ответивших в обеих группах плацебо.
Авторы пишут,«Когда данные в этих 2 испытаниях были объединены, основной конечный результат был достигнут в 36 из 85 пациентов в группе каждые две недели (42 процента), 29 из 84 пациентов в ежемесячной группе (35 процентов) и 0 из 43 пациентов в группе плацебо».Средний плазменный UA для тех, кто ответил в испытании, был значительно ниже 6,0 мг/дл для всего 6-месячного периода лечения.Исследователи также обнаружили, это и pegloticase, дозирование групп сообщило о существенных улучшениях в физической функции и QOL по сравнению с группой плацебо.Пациенты, участвующие в двухнедельнике pegloticase группа, сообщили о значительном сокращении боли по сравнению с группой плацебо.
Более чем 90 процентов участников каждой контрольной группы испытали один или несколько нежелательные явления (AE) с серьезным AEs, происходящим более часто у больных отнесенный каждые две недели (24 процента) и ежемесячным pegloticase (23 процента), чем у больных прием плацебо (12 процентов).Наиболее распространенным ОДНИМ был прилив крови к лицу Подагры, о котором сообщили приблизительно в 80 процентах пациентов через 3 объединенных исследовательских группы. Семь пациентов умерли (4 среди назначенного pegloticase пациентов и 3 в группе плацебо) между рандомизацией и закрытием базы данных исследования (15 февраля 2008).
Авторы комментируют,«Они соответствуют, 6-месячный, контролируемые исследования плацебо pegloticase лечения задокументировали выдержанные сокращения UA и значительные клинические улучшения существенной пропорции пациентов с хронической подагрой и огнеупорностью к, или отсутствие толерантности, обычная понижающая урат терапия. Значительные преимущества модифицирующие заболевание pegloticase, даваемого каждые 2 недели, были доказуемыми в течение 6 месяцев, периода времени, уникального в случайных контрольных исследованиях понижающих урат агентов».