Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило антиконвульсант таблетки Potiga (ezogabine) как дополнительный препарат для лечения частичных приступов во взрослых с эпилепсией. Активный ингредиент был одобрен Европейским валютным соглашением (европейское Агентство по Лекарствам) 28-го марта 2011 под торговой маркой Trobalt.
Ezogabine, как ожидают, будет доступен в американских аптеках к концу года.У пациентов с эпилепсией есть тенденция иметь рецидивные приступы (адаптации).
Они происходят из-за внезапного рывка электрической активности в мозгу, мозг буквально перегружен. Системы обмена сообщениями между клетками головного мозга встревожились временно.
Приступы Parital влияют на только локализованную область мозга – однако, они могут распространиться к другим частям мозга. Приступы могут колебаться от спазмов (движения конечности), причудливое поведение и обобщенные конвульсии, во время которых пациент теряет сознание.
Руссель Кац, Доктор медицины, директор по Разделению Продуктов Неврологии в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, сказал:«Приблизительно одна треть людей с эпилепсией не достигает удовлетворительного контроля приступа от лечения, которое они в настоящее время используют. Важно иметь множество вариантов лечения, доступных пациентам с эпилепсией».
Разработчики Potiga, Фармацевтических препаратов Valeant, говорит, что это – первое нейронное начало калиевого канала, развитое для лечения эпилепсии. Несмотря на то, что ученые не абсолютно уверены, каков его механизм действия, лечение, вероятно, действует как антиконвульсант путем активации определенной семьи закрытых напряжением калиевых каналов в мозгу – уникальный механизм действия среди противоэпилептических средств.
Valeant мог бы также быть потенциальным лечением для мигрени, нервнопатической боли и некоторых других неврологических условий.Общие побочные реакции, согласно данным клинического испытания, включают головокружение, беспорядок, головокружение, дрожь, проблемы координации, диплопия, трудности с вниманием, головокружение, ухудшения памяти и отсутствие прочности.
Взятие пациентов Potiga может страдать от задержки мочи. Если это действительно произойдет, то это будет обычно делать так в течение первых шести месяцев лечения.
Врачи должны тщательно контролировать симптомы, связанные с задержкой мочи, такие как трудности при стартовом мочеиспускании, слабом потоке мочи или боли во время мочеиспускания. Это – уникальный побочный эффект среди антиконвульсантов.Другие симптомы, такие как галлюцинации, беспорядок и психотические симптомы возможны, но обычно решают в течение недели.
Как имеет место с другими антиэпилептическими лекарствами, Potiga может вызвать суицидальные мысли или (редкие) действия. Пациенты с такими симптомами должны немедленно связаться со своим доктором.Potiga идет с Гидом Лечения, предоставляющим пациенту важные данные по лекарственному средству. Каждый раз, когда пациент заполняет их предписание, им дадут гида.
Несмотря на то, что Фармацевтические препараты Valeant Северная Америка Дарема, Северная Каролина развила Potiga, это будет распределено GSK (GlaxoSmithKline).Сьюзен Хол, доктор философии, глава научных исследований в Valeant, сказал:«Мы так рады достигнуть такого важного этапа с американским одобрением Potiga FDA.
Мы полагаем, что этот продукт будет играть необходимую роль в управлении частичными исходными приступами в адекватных пациентах, которые безконтрольны на их текущих лекарствах».