Подача разрешения для аллергического лекарственного средства ринита и крапивницы изъятый Desloratadine

Krka, d.d., Novo mesto формально уведомил европейское Агентство по Лекарствам после решения забрать их заявление для централизованного маркетингового разрешения для Desloratadine Krka (desloratadine), таблеток, покрытых оболочкой, пленки на 5 мг, предназначенных к вспомогательным симптомам, связанным с аллергическим ринитом и крапивницей из-за изменений в маркетинговой стратегии компании. Лечение является дженериком Aerius, уполномоченного в Европе с 15 января 2001.

Начальное заявление на маркетинговое разрешение Деслорэйтадайна Крки было подано 3 февраля 2011 после получения положительного обзора Комитетом по Лекарственным продуктам для Человеческого Использования (CHMP) 22 сентября 2011.В их официальном письме компания заявила, что ее решение уйти происходит из-за изменений в их маркетинговых стратегиях. Desloratadine Krka ждал маркетингового разрешения Европейской комиссией во время вывода.

Больше информации относительно Desloratadine Krka будет издано на веб-сайте Агентства после CHMP, встречающегося 14-17 ноября 2011. Информация содержит документ вопроса-и-ответа вместе с отчетом об оценке и письмом о выводе компании.

Забирание заявления не утрачивает возможность подавания новой заявки на более поздней стадии.