Оценка долгосрочной эффективности ‘обслуживания’ леналидомида (Revlimid) для пациентов со множественной миеломной болезнью продемонстрировала значительные улучшения со времени к прогрессии и полному выживанию для тех, которые страдают от этой часто фатальной формы гематологического рака.Проблема 10 мая The New England Journal of Medicine сообщает, что доктор Филип Л. Маккарти, Мэриленд, профессор Онкологии в Онкологическом институте парка Розуэлла (RPCI) и его команде заметил, что, применяя леналидомид (Revlimid) после того, как терапия индукции и гематопоэтическая стволовая клетка пересаживают риск уменьшенных пациентов развития болезни к 20%, по сравнению с 44% в тех, кто принял плацебо.
В апреле 2005 лидер исследования доктор Маккарти и его команда инициировали Рак и группу В лейкоза (CALGB) 100 104 исследования, фаза III рандомизировала, двойное слепое, контролируемое клиническое исследование плацебо, вовлекшее 460 пациентов от 47 американских центров пересадки с в среднем возрастом 59 лет, кто ранее получил аутогенные гематопоэтические пересадки стволовой клетки и чья болезнь была стабильной, т.е. непрогрессирующей.Команда рандомизированно поручила 321 пациенту получать леналидомид и 229 пациентов, чтобы принять плацебо. Основной результат исследования был определен как время к развитию болезни. В декабре 2009, в основном результате исследования, назначения и реакции участников до настоящего времени были не ослеплены, демонстрируя статистически важное различие между обеими группами.
86 из 128 подходящих пациентов переключились с группы плацебо в группу леналидомида после января 2010.В целом, результаты показали, что терапия леналидомида расширила время на развитие болезни на 19 месяцев, также включавших большинство пациентов плацебо без прогрессии, переключившихся в группу леналидомида. По сравнению с другим лечением для множественной миеломной болезни, как талидомид, исследователи наблюдали, что лечение было довольно хорошо вынесено, несмотря на то, что пациенты в группе леналидомида перенесли больше гематологической токсичности при особенно нейтропении по сравнению с теми в группе плацебо.В 34 месяцах контролируют в октябре 2011, когда команда повторно проанализировала данные, они отметили, что среди тех в группе леналидомида 37% перенесли развитие болезни или скончались, по сравнению с 58% пациентов в группе плацебо.
Доктор Маккарти, который является также директором Программы Пересадки Крови и Костного мозга RPCI, говорит:«Эти результаты исследования заполняют промежуток, существовавший ранее с точки зрения данных по тому, продлевает ли поддерживающая терапия с леналидомидом время к развитию болезни после начальной терапии. У нас теперь есть доказательства, что это делает в этом и двух других исследованиях леналидомида, представленных в этой проблеме Журнала. Это показывает, что у пациентов со множественной миеломной болезнью теперь есть возможности для продления реакции на начальную терапию. Следующие шаги будут пытаться изменить к лучшему эти реакции путем добавления новых агентов, которые могут оказаться еще более эффективными в сочетании с леналидомидом после пересадки».
Исследователи также заметили, что преимущество в полном выживании, с 15%-м уровнем смертности у больных в группе леналидомида в среднем числе контролируют 34 месяцев по сравнению с 23%-м уровнем смертности среди тех в группе плацебо.Маккарти и его команда пишут:«Среднее полное выживание среди пациентов, потребовавших терапии до 1996, составляло приблизительно 3 года.
В эру новых агентов и аутогенной гематопоэтической пересадки стволовых клеток, среднего полного выживания после того, как трансплантация близко к 8 годам».Сравнение между обеими группами показало, что накопленные случаи второго первичного рака были выше в группе леналидомида, чем в группе плацебо, несмотря на то, что перемена была верна с точки зрения накопленной заболеваемости прогрессирующей болезнью и смертностью, которая была выше в группе плацебо, чем в группе леналидомида.Председатель группы Союза для Клинических испытаний при Онкологии, Монике М. Бертаньолли, Мэриленд, Руководителе Подразделения Хирургической Онкологии в Бриэме и Женской Больнице и профессоре Хирургии в Медицинской школе Гарварда завершил:«Результаты CALGB 100104 в конечном счете показывают, что долгосрочное назначение леналидомида выполнимо.
Этот положительный результат приближает нас к обеспечению лучшего лечения для пациентов со множественной миеломной болезнью. Кроме того, это испытание демонстрирует преимущества совместного исследования группы, где пациенты, участвующие в клинических испытаниях, помогают следовать впереди к важным открытиям».