Semuloparin значительно уменьшает риск венозной тромбоэмболии (VTE) на 64% по сравнению с плацебо в больных раком, инициирующих режим химиотерапии, согласно результатам фазы III ЭКОНОМЯТ-ONCO исследование, явился в американское Общество 2011 года Клинической Онкологии (ASCO) встреча.Semuloparin является исследовательским крайним низким гепарином молекулярной массы с высоким антифактором Xa и остаточный антифактор действия IIa.Джанкарло Аньелли, Мэриленд, с университетом Перуджи, Италия и коллег в другом месте рандомизировал 3 212 пациентов с локально передовой или метастатической химиотерапией инициирования солидной опухоли, чтобы получить подкожный semuloparin, передозировку на 20 мг или плацебо, до изменения в химиотерапии.
Учитесь у участников было легкое, ректальное толстой кишкой, желудок, яичник, поджелудочная железа или рак мочевого пузыря, все из которых являются типами рака, связанными с более высоким риском VTE.Основным результатом эффективности было соединение любого симптоматического тромбоза глубоких вен (DVT), неокончательной легочной эмболии (PE) и VTE-связанной смерти.Из 3 212 рандомизированных пациентов приблизительно две трети имели метастатическую болезнь. У большинства были легкое (37%) или прямая кишка толстой кишки (29%) рак.
Средняя продолжительность лечения составляла приблизительно 3,5 месяца.Двадцать (1,2%) 1 608 semuloparin-леченных пациентов и 55 (3,4%) 1 604 лечивших плацебо пациентов имел тромбоэмболическое осложнение, составляя 64%-е снижение риска в конечном счете уровень (отношение опасности [HR] =0.36, 95%-й доверительный интервал [CI] 0.21-0.60, p? 0.0001, анализ намерения к удовольствию).Эффект лечения был непротиворечивым для DVT и PE, с 59%-м снижением риска в уровне PE (отношение разногласий [OR] =0.41, 95% Ки 0.19-0.85).
Никакая гетерогенность в преимуществе не наблюдалась для типа рака или стадии.Semuloparin был хорошо вынесен с подобным уровнем нежелательных явлений на стадии становления лечением как плацебо. В целом, у 19 из 1 589 пациентов (1,2%) в semuloparin и 18 из этих 1 583 пациентов (1,1%) в группе плацебо был майор, кровоточат (HR=1.05, 95%-й CI 0.55 к 1,99).
Темп клинически соответствующего кровотечения составлял 2,8% с semuloparin по сравнению с 2,0% с плацебо (HR=1.40, 95% Ки 0.89-2.21).Доктор Аньелли и его соавторы говорят, что их данные продемонстрировали преимущество thromboprophylaxis, использующего semuloparin у больных получающий химиотерапию без увеличения основного кровотечения.Рак является условием повышенной свертываемости, и VTE влияет на 20% больных раком. Инициирование химиотерапии дальнейшие увеличения риск больше чем на 60%.
Для больных раком, инициирующих химиотерапию, в настоящее время нет никакого одобренного лечения для первичной профилактики риска VTE.Джилл Стайн является парижским внештатным медицинским писателем.