В новостях, больше походящих на что-то от автомобильного, или белого отзыва товаров, французские власти объявили, что определенный тип грудного имплантата силикона может разорвать и мог бы вызвать рак. Французские власти находятся в процессе решения, выпустить ли «отзыв» и рекомендовать, чтобы до 30 000 французских женщин изменили их имплантаты или удаленный.Между тем в Великобритании, Агентство по контролю оборота лекарств и медицинских товаров (MHRA) сообщило, что существует недостаточно доказательств, чтобы гарантировать удаление. Доктор Сюзанна Лудгейт, медицинский директор в MHRA, объяснила, что они посмотрели на проблему экстенсивно, включая токсичность наполнителя.
Она заявила, что они посмотрели на любую связь с раком и не могут найти связь, и они также посмотрели на проблемы безопасности грудного кормления женщин с имплантатами.«Мы действительно советовали бы женщинам в этой стране (Великобритания) не паниковать… С точки зрения рака мы должны продолжить смотреть на доказательства и гарантировать, чтобы мы продолжили смотреть на него, вместо того, чтобы брать снимок однажды своевременно».Французские органы здравоохранения выпустят свое суждение по проблеме в пятницу 23-го декабря 2011, но их финал берет вопрос, не ясно.
Продукт, вызывающий шум, известен как Грудные имплантаты Поли-имплантата Prosthese (PIP). Они были связаны с анапластической крупноклеточной лимфомой (ALCL).
Это – редкая форма рака, влияющего на клетки иммунной системы.Имплантаты были произведены теперь закрывающейся французской компанией.
Целых 300 000 имплантатов использовались, чтобы улучшить или заменить потерянную ткань молочных желез и были проданы во всем мире, прежде чем ЗЕРНЫШКО вошло в назначение в 2010, и использование их продукта было остановлено. Французы сослались на 8 прецедентов рака до настоящего времени, в отличие от британского совета, что имплантаты не кажутся связанными с раком.Проблема началась в 2010, когда французские власти обнаружили, что ЗЕРНЫШКО изменило тип наполнителя, который это использовало для несанкционированного геля силикона а не первоначально одобренного материала. В духе истинного отзыва они также подтвердили что, если подлинная связь с раком подтверждена, что французское социальное обеспечение заплатит за всех женщин, чтобы удалить имплантаты.
Они не определили, покроет ли это женщин во всем мире, или если имплантаты замен были бы также обеспечены бесплатно.В США, Управление по контролю за продуктами и лекарствами в январе 2011, выпустил Коммуникацию Безопасности Медицинского устройства, названную ‘Коммуникация Безопасности Медицинского устройства FDA: Отчеты Анапластической Крупноклеточной лимфомы в Женщинах с Грудными имплантатами. Британский пример, которому следуют, в феврале 2011.MHRA заявляет, что они продолжали контролировать проблему и исследовать связь с раком имплантатов, но государства:
Наш текущий совет женщинам с грудными имплантатами ЗЕРНЫШКА продолжает быть, это должно они иметь любые вопросы о груди или имплантатах, что они должны обратиться за клиническим советом от своего внедряющего хирурга… В настоящее время нет никаких доказательств, чтобы поддержать обычное удаление грудных имплантатов ЗЕРНЫШКА."Но с Государственной службой здравоохранения (Национальная служба здравоохранения, Великобритания) и британское правительство при увеличении напряженного финансового положения, некоторые могут задаться вопросом, мог ли бы MHRA преуменьшение проблемы, быть связан с предотвращением затрат на британский «отзыв».
Мы должны будем ждать в течение пятницы и видеть то, что решают французские власти.