(PhysOrg.com) – Доступной в настоящее время противотуберкулезной вакцине БЦЖ более 90 лет ?? и его эффективность снижается. Появляется все большее количество штаммов микобактерий, против которых существующая вакцина не обеспечивает защиты. Ученые из Института биологии инфекций им. Макса Планка в Берлине разработали улучшенную вакцину, которая с 2008 года проходит клинические испытания на людях. Результаты исследования фазы I показывают, что вакцина-кандидат соответствует требованиям безопасности. Первоначальные результаты испытания фазы Ib показывают, что действующее начало вакцины-кандидата является эффективным.
Ученые работают над разработкой улучшенной вакцины против туберкулеза (ТБ), бактерии Mycobacterium tuberculosis, почти 90 лет. Вакцина, получившая название Bacille Calmette-Guérin (BCG), была разработана в 1919 году и содержит ослабленный M. bovis, патоген, вызывающий туберкулез крупного рогатого скота, который также передается людям. В большинстве случаев вакцина БЦЖ защищает от болезни детей, но не взрослых. Таким образом, вакцина не способствовала снижению глобальной заболеваемости туберкулезом.
Вакцина VPM1002, разработанная в Институте биологии инфекций им. Макса Планка, основана на вакцине БЦЖ и содержит генетически модифицированный M. Bovis. С помощью встроенного гена бактерии могут быть легче идентифицированы клетками иммунной системы. В результате организм защищен от развития заболевания, вызванного опасными возбудителями туберкулеза.
Лицензия на вакцинацию получила компания Vakzine Projekt Management (VPM) в Ганновере, которая осенью 2008 года провела клинические испытания на здоровых добровольцах в Германии под названием VPM 1002. ?? Профиль безопасности активного вещества проверяется в ходе испытания I фазы. Вакцина легко преодолела это препятствие, и в ходе этого испытания не возникло побочных эффектов. говорит Стефан Кауфманн из Института Макса Планка в Берлине. Теперь исследователи должны установить, безопасен ли VPM1002 для людей в регионах с высокой заболеваемостью туберкулезом, и работает ли он в соответствии с планом. «В этом виде испытаний Ib вакцина должна доказать, что ее действующее начало функционирует, то есть работает так, как мы ожидаем». объясняет Стефан Кауфманн. ?? VPM1002, кажется, также соответствует этому критерию, ?? говорит Бернд Эйзеле из VPM, ответственной за испытания вакцины.
Прежде чем VPM1002 сможет продаваться в качестве вакцины, ее эффективность и безопасность должны быть подтверждены в дальнейших испытаниях на добровольцах в регионах с высоким риском заражения туберкулезом. «Если все пойдет хорошо и вакцина VPM1002 также окажется эффективной и безопасной в ходе крупных международных испытаний, новая вакцина будет готова к использованию примерно через пять лет». время,?? надеется Стефан Кауфманн.
VPM1002 – одна из двенадцати вакцин-кандидатов, которые в настоящее время находятся в стадии клинической разработки. Это один из трех генетически модифицированных вариантов нынешней вакцины БЦЖ, которые обеспечивают лучшую защиту, чем вакцина БЦЖ, и могут заменить ее. Остальные состоят из иммунореактивных веществ, которые предназначены для усиления действия БЦЖ; первый из этих кандидатов может быть готов к использованию не ранее 2016 г. По оценкам экспертов, вакцина, которая лучше БЦЖ, может предотвратить почти восемь миллионов смертей. Новая бустерная вакцина может снизить количество смертей от туберкулеза еще на 40 процентов.