Штат Вашингтон и Калифорния подали в суд на Джонсона & Джонсон во вторник, заявив, что в течение многих лет компания искажала риски вагинальных сетчатых имплантатов, которые она продавала для восстановления тазового коллапса.
В последних судебных исках по поводу проблемных устройств генеральные прокуроры Боб Фергюсон из Вашингтона и Камала Харрис из Калифорнии обвинили базирующегося в Нью-Джерси гиганта здравоохранения в том, что они не рассказали пациентам и врачам о рисках и возникновении ужасных, иногда необратимых осложнений. К ним относятся дисфункция мочеиспускания, потеря половой функции, запор и сильная боль.
"Для многих жертв их здоровье и качество жизни навсегда изменились в результате этого обмана," Фергюсон сказал на пресс-конференции. "Сидеть прямо, лежа на боку, ходить стало невероятно болезненно. … У этих женщин отняли способность жить и работать так, как когда-то."
Пациенты уже подали десятки тысяч исков против производителей сеток, в том числе против Johnson из Нью-Джерси & Джонсон, штат Массачусетс, Бостон Сайентифик, и Ирландия, Эндо Интернэшнл. В 2014 году Endo заявила, что заплатит 830 миллионов долларов для урегулирования более 20 000 исков о травмах. Джонсон & По словам Харриса, к Джонсону предъявлено более 35000 судебных исков.
Пластиковая сетка используется для лечения пролапса тазовых органов, состояния, при котором происходит смещение таких органов, как мочевой пузырь, кишечник и матка, часто после родов, гистерэктомии или менопаузы. В ответ на тысячи повреждений сеткой U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в начале этого года изменило маркировку продуктов с высокой степенью риска вместо умеренной и объявило о новой федеральной проверке в отношении них. Агентство уже пришло к выводу, что у женщин, которым накладывается вагинальная сетка, больше осложнений, чем у женщин, перенесших традиционную операцию с наложением швов.
В заявлении, отправленном по электронной почте, Джонсон & Дочерняя компания Johnson Ethicon Inc., который продавал сетку, назвал иски необоснованными.
"Фактические данные покажут, что компания Ethicon действовала надлежащим образом и ответственно при маркетинге наших изделий из тазовой сетки," компания сказала. "Использование имплантируемой сетки часто является предпочтительным вариантом для лечения определенных состояний женского таза, включая пролапс тазовых органов и стрессовое недержание мочи, и подтверждается годами клинических исследований.
"Компания Ethicon обеспокоена тем, что решение генерального прокурора о подаче иска помешает женщинам получить лечение от часто изнурительных симптомов стрессового недержания мочи."
Калифорния и Вашингтон возглавили группу из 46 штатов и округа Колумбия в расследовании деятельности компании. В иске Калифорнии говорится о ложной рекламе и обманчивом маркетинге. В пресс-релизе Харрис отметил, что Джонсон & Джонсон продал почти 790 000 таких устройств по всей стране с 2008 по 2014 год, в том числе более 42 000 в Калифорнии.
В иске Вашингтона утверждаются десятки тысяч нарушений закона штата о защите прав потребителей и требуются штрафы, которые могут достигать миллионов долларов. Фергюсон сказал Джонсон & Джонсон продал 12 000 устройств в Вашингтоне, но никогда не говорил пациентам, что сетка может вызывать хроническое воспаление, поскольку их тело отвергает инородный материал; что сетка таит в себе инфекции, которые могут бесконечно жить в ее небольшом переплетении; или что сетка часто выступает в орган или сквозь стенку влагалища.
Он отметил электронное письмо 2009 года, которое один врач отправил Джонсону & Джонсон незадолго до операции на женщине. "Она, скорее всего, потеряет половую функцию, так как длина ее влагалища теперь составляет 3 см, а сетка выступает буквально повсюду," доктор написал. "У этой пациентки будет навсегда разрушенное влагалище."