Victrelis (boceprevir) был одобрен FDA для взрослых с гепатитом С, или никогда не лечившихся с лекарствами прежде или не хорошо ответивших на медикаментозное лечение. FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) одобрение для использования Victrelis вместе с peginterferon альфой и ribavirin.FDA оценила два испытания Фазы III, связавшие 1 500 взрослых пациентов с хроническим гепатитом С. В обоих случаях более чем 60% пациентов, примененных, Victrelis вместе с другими двумя лекарствами не имел никакого поддающегося обнаружению вируса гепатита С, который 24 недели после лечения остановили (24-недельная вирусологическая реакция). Это представило намного более высокий процент когда по сравнению с пациентами на просто других двух препаратах (пегилированный интерферон и ribavirin).
Когда вирусологическая реакция выдерживается так долго после окончания медикаментозного лечения, это обычно означает, что их инфекция гепатита С была вылечена. У таких пациентов есть намного более низкий риск осложнений цирроза и заболевания печени, снизил риск рака печени и намного меньший шанс смерти преждевременно.Директор Офиса Антимикробных Продуктов в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, Эдварда Кокса, доктор медицины, М.П.Х., сказал:«Victrelis является важным новым успехом для пациентов с гепатитом С. Это новое лечение обеспечивает эффективное лечение серьезной болезни и предлагает больший шанс лечения для инфекции гепатита С некоторых пациентов по сравнению с в настоящее время доступной терапией».Хронический гепатит С является инфекцией, вызванной вирусом, вызывающим воспаление печени, которое может в конечном счете подорвать функцию печени, и даже привести к печеночной недостаточности.
В большинстве случаев у зараженных людей нет симптомов, пока повреждение печени не происходит спустя многие годы после начальной инфекции.Большинство пересадок печени в американце сделано, чтобы лечить пациентов гепатита С после того, как болезнь прогрессировала слишком далеко.Большинство зараженных людей в конечном счете продолжает заражаться хроническим (долгосрочным) гепатитом С. Если цирроз печени развивается, который может произойти после нескольких лет печень может стать поврежденной, и пациент может страдать от рака печени, жидкость растут в брюшной полости, кровотечении и желтухе.
Вы можете стать зараженными гепатитом С:Рождение у зараженной материБыть подвергнутым зараженной кровиНаличие незащищенного пола с зараженным партнером
Прокалывание кожи с нестерилизованным оборудованием, как это может произойти при наличии татуировки или пронзительныйРазделение испорченных игл (более распространенный среди наркоманов запрещенных наркотиков)
Пациенты берут Victrelis три раза ежедневно с едой. Это – протеазный ингибитор – это связывает с вирусом, мешая ему умножиться.
В испытаниях участники на комбинированной терапии Victrelis сообщили о следующих побочных эффектах: дисгевзия (ухудшение или дисфункция вкуса), тошнота, головная боль, анемия и усталость.Фармацевтическая компания Merck & Co Inc., специалисты по маркетингу Victrelis, говорит, что это будет поставлять аптеки Victrelis в течение следующих семи дней так, чтобы у пациентов гепатита С мог быть доступ к нему как можно скорее.
Поддержка Мерка осведомленности общественности и программ обучения для хронического гепатита С будет расширена, добавленная компания, чтобы включать купоны, чтобы помочь с затратами на лечение, поддержка компенсации помочь лучше понять отдельное страховое покрытие, плюс служба поддержки телефона медсестры двадцати четырех часов.Victrelis будет также добавлен к программе помощи Мерка пациента – значительное количество людей может иметь право получить лечение бесплатно.