Согласно исследованию, опубликованному в онлайн-выпуске журнала Neurology от 27 декабря 2017 года, прием более высокой дозы топирамата в течение первых трех месяцев беременности может увеличить риск развития расщелины губы или неба у ребенка в большей степени, чем при приеме более низкой дозы. медицинский журнал Американской академии неврологии.
Топирамат назначают для предотвращения судорог у людей с эпилепсией. Он также используется для предотвращения головных болей при мигрени или лечения биполярного расстройства. В сочетании с фентермином может быть назначен для похудания.
"Хотя топирамат не рекомендуется беременным женщинам, незапланированная беременность является обычным явлением, поэтому важно полностью изучить любой возможный риск," сказала Соня Эрнандес-Диас, доктор медицинских наук, Гарвардского университета.ЧАС. Школа общественного здравоохранения Чана в Бостоне. "Наше исследование показало, что когда беременные женщины принимали топирамат в течение первого триместра, риск появления заячьей губы или неба у ребенка был в три раза выше, чем если бы мама не принимала препарат. Риск был выше, когда мать принимала высокие дозы препарата, чем когда она принимала более низкие дозы."
В рамках исследования исследователи изучили данные Medicaid и определили около 1.4 миллиона женщин, родивших живых детей за 10-летний период. Женщин, которые получали рецепт на топирамат в течение первых трех месяцев беременности, сравнивали с женщинами, которые не получали рецепт на какие-либо противосудорожные препараты. Их также сравнивали с женщинами, которые получали рецепт на ламотриджин, еще один препарат, используемый для уменьшения судорог при эпилепсии. Было зарегистрировано 2425 беременностей в группе топирамата, 2796 – в группе ламотриджина и более 1 беременности.3 миллиона человек в группе, не принимающей противосудорожные препараты. Затем исследователи посмотрели, сколько женщин в каждой группе родили ребенка с диагнозом «заячья губа» или «волчья пасть».
Исследователи обнаружили, что среди более чем 1.3 миллиона беременностей в группе, не принимавшей противосудорожные препараты, у 1501 ребенка была заячья губа или нёбо, что означает риск 1.1 на 1000. Для 2425 детей, рожденных от матерей, которые получали топирамат по рецепту в течение первого триместра беременности, риск заячьей губы или неба составлял 4 человека.1 на 1000. Риск был 1.5 на 1000 новорожденных у 2796 женщин, принимавших ламотриджин.
По сравнению с группой, не принимавшей противосудорожные препараты, женщины с эпилепсией на топирамате имели в восемь раз больший риск рождения ребенка с заячьей губой или волчьей пастью, в то время как женщины, принимавшие препарат при других состояниях, имели на 50 процентов больший риск. Женщины с эпилепсией принимали более высокую дозу препарата, чем женщины с другими заболеваниями. Средняя суточная доза для женщин с эпилепсией составляла 200 миллиграммов, в то время как средняя дневная доза для женщин без эпилепсии составляла 100 миллиграммов. Кроме того, риск заячьей губы или неба у тех, кто принимал более 100 миллиграммов по любой причине, был в пять раз выше, чем у тех, кто не принимал противосудорожные препараты, в то время как у тех, кто принимал менее 100 миллиграммов, риск был на 60 процентов выше, чем у тех, кто не принимал. противосудорожные препараты. Результаты были аналогичными, когда женщин, принимавших топирамат, сравнивали с женщинами, принимавшими ламотриджин.
"Наши результаты показывают, что женщины с эпилепсией, принимающие топирамат, имеют самый высокий относительный риск рождения ребенка с заячьей губой или волчьей пастью, вероятно, из-за более высоких доз топирамата при использовании для контроля припадков," сказал Эрнандес-Диас. "Лучше всего избегать назначения высоких доз топирамата женщинам детородного возраста, если польза явно не перевешивает риски."
Ограничением исследования является то, что дозы топирамата не назначались пациентам случайным образом, и поэтому женщины, получавшие высокие дозы, могут отличаться от женщин, получавших низкие дозы, по причинам, не полностью определенным исследователями, таким как тяжесть эпилепсии.