Результаты клинического исследования фазы III у пациентов с запущенным раком легких могут помочь онкологам лучше предсказать, какие пациенты, вероятно, получат наибольшую пользу от иммунотерапии в качестве лечения первой линии, основываясь на уникальных молекулярных характеристиках их опухоли, согласно новому исследованию. глобальной командой во главе с Дэвидом Карбоуном, доктором медицины Университета штата Огайо по комплексному лечению рака – Артур Дж. Онкологическая больница Джеймса и Ричард Дж. Научно-исследовательский институт Соловья (OSUCCC – Джеймс).
В этом исследовании исследователи сравнили эффективность иммунотерапевтического препарата ниволумаб (произносится "Nye VOL ue mab," продается в Opdivo), со стандартной химиотерапией у 541 пациента с ранее нелеченным или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), который экспрессировал антитела к PDL-1.
Ниволумаб является частью класса иммунотерапевтических препаратов, известных как антитела, блокирующие PD-1. Эти препараты действуют, воздействуя на рецептор PDL-1 – известный биомаркер иммунотерапии легких и других видов рака – для усиления иммунного ответа на рак.
Пациенты были рандомизированы для получения иммунотерапии или стандартной химиотерапии. Около 60 процентов пациентов, получавших лечение в испытании, в конечном итоге перешли в группу иммунотерапевтического лечения из-за прогрессирования заболевания.
Результаты этого нового исследования показали, что ниволумаб не приводит к более длительной выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с химиотерапией в общей популяции. Частота ответа для пациентов, получавших ниволумаб, составила 26.1 процент, с 12.Средняя продолжительность ответа 1 месяц до прогрессирования заболевания. Частота ответа для пациентов, получавших химиотерапию, составила 33.5 процентов, но средняя продолжительность ответа составила всего 5 процентов.За 7 месяцев до прогрессирования заболевания.
"Хорошая новость заключается в том, что мы обнаружили, что подгруппа пациентов, у которых было как высокое бремя мутаций опухоли, так и высокий положительный статус PDL-1, действительно испытала значительную пользу от иммунотерапии," говорит Карбоне.
Пациенты с высоким бременем мутаций опухоли и высоким положительным статусом PDL-1 имели 75-процентный ответ по сравнению с 16-процентным показателем ответа на иммунотерапию среди пациентов с низким бременем мутаций и низким PDL-1. Эти же две группы имели 25% и 23% ответов, соответственно, при лечении химиотерапией, что показывает, что эти маркеры были селективными для иммунотерапии.
Понимание общей опухолевой нагрузки пациента с помощью геномного тестирования, говорит Карбоне, может помочь определить пациентов, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от иммунотерапии, еще до того, как терапия когда-либо начнется.
"Это исследование является важным шагом на пути к пониманию влияния бремени опухолевых мутаций и PDL-1 на иммунотерапевтический ответ. Эти данные показывают, что мы должны оценивать эти два фактора независимо, чтобы наиболее точно определить, кому будет полезна иммунотерапия," говорит Карбоне.
Результаты опубликованы в выпуске Медицинского журнала Новой Англии от 22 июня 2017 г.