Европейское агентство по лекарственным средствам объявит в пятницу, одобрило ли оно вакцину от коронавируса Pfizer / BioNTech для детей в возрасте от 12 до 15 лет, сообщил регулирующий орган.
В случае утверждения это будет первая вакцина, получившая зеленый свет для молодых людей в 27 странах Европейского Союза. Pfizer в настоящее время разрешен для людей в возрасте от 16 лет и старше.
EMA проведет брифинг в пятницу для "освещать итоги внеочередного заседания комитета по медицине человека EMA… обсудить педиатрические показания для Comirnaty", он сказал в электронном письме в среду.
Comirnaty – это торговая марка вакцины, разработанной фармацевтическим гигантом США Pfizer и немецкой исследовательской фирмой BioNTech.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США уже разрешило Pfizer для детей в возрасте от 12 до 15 лет.
Глава EMA Эмер Кук заявил ранее в этом месяце, что базирующаяся в Амстердаме наблюдательная служба ускоряет процесс получения одобрения для молодых людей, что первоначально ожидалось в июне.
11 мая она сообщила европейским газетам, что регулирующий орган получил данные Pfizer-BioNTech и "нам обещали данные клинических испытаний и исследования, проведенного в Канаде, в течение следующих двух недель, и мы собираемся ускорить нашу оценку".