Прекратить курить или проблемы с сердцем? Pfizer, FDA, обсуждая проблемы Чантикса

Автор: | Февраль 18, 2019

Курящее остановку лекарственное средство Pfizer Chantix (варениклин) может привести к маленькому увеличению сердечно-сосудистых проблем, таких как сердечные приступы для пациентов, у которых уже есть сердечно-сосудистое заболевание, американские регуляторы лекарственного средства, сказало в четверг. Фактически, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) изменяет этикетку для Chantix после рассмотрения результатов клинического испытания.Ежегодные продажи — теперь приблизительно $800 миллионов, делая таблетку «умеренным размерным» продуктом для pharma гиганта.FDA заявила на этой неделе:«Известные преимущества Chantix должны быть взвешены против его потенциальных рисков, решая использовать лекарственное средство в курильщиках с сердечно-сосудистым заболеванием».

Независимое рандомизированное исследование 700 курильщиков с сердечно-сосудистым заболеванием, с которыми отнеслись Chantix или плацебо, показало, что Chantix был эффективным при помощи пациентам бросить курить столько, сколько один год, но у пациентов, принявших таблетку, также немного более вероятно, будут сердечный приступ или другое сердечно-сосудистое нежелательное явление по сравнению с пациентами на плацебо.Варениклин находится в классе лекарств, названных пособиями отказа от курения.

Это работает путем блокирования приятных эффектов никотина (от курения) на мозге.У инвесторов были большие надежды на лекарственное средство, когда Pfizer сначала начал свою помощь отказа от курения в 2006, но отчеты серьезных побочных эффектов предотвратили сильный рост объема продаж.Варениклин получил «приоритетный обзор» американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в феврале 2006, сократив обычный 10-месячный интервал между проверками к 6 месяцам из-за его продемонстрированной эффективности в клинических испытаниях и воспринял отсутствие проблем безопасности. Одобрение агентства лекарственного средства прибыло 11 мая 2006.

1 августа 2006 варениклин был сделан доступным для продажи в США и 29 сентября 2006, был одобрен для продажи в Европейском союзе.Chantix был связан с агитацией, депрессией и суицидальными мыслями, и, в клинических испытаниях, связался с кошмарами. Это не забава. Психиатрические симптомы произошли у людей без истории психического заболевания и ухудшились у людей, уже перенесших психическую болезнь.

Лекарственное средство уже требуется FDA нести предостережение о побочных эффектах, самое сильное предупреждение безопасности агентства, из-за общественных отчетов упомянутых побочных эффектов выше.В обычно довольно слабой стране Канада были проблемы.

3 июня 2010, здоровье, Канада также объявила об изменениях канадской Монографии Продукта, включающих изменения в настроении или поведении, серьезных аллергических реакциях и реакциях кожи, психоневрологические побочные эффекты, у больных берущие варениклин с или без истории побочных эффектов психического расстройства, такие как сонливость, головокружение, потеря сознания, приступов или концентрации трудности.Здоровье Канада советовала тем, которые берут варениклин не, участвует в потенциально опасных действиях, таких как вождение автомобиля или операция опасного машинного оборудования, пока они не знают, как они могут быть затронуты варениклином.Наконец, ранее в этом году в мае, это было показано, что Pfizer представил 589 связанных с варениклином отчетов неблагоприятных эффектов FDA через «неподходящие каналы».

Эти отчеты датировались до 2007 и включали в себя 150 законченных самоубийств (более двух раз, число ранее сообщило).Источники: здоровье Канада, институт безопасной практики лечения и Pfizer


Прекратить курить или проблемы с сердцем? Pfizer, FDA, обсуждая проблемы Чантикса: 5 комментариев

  1. Gaginn

    согласен полностью. Так они еще хотят фашистами украинцев называть, но получать пенсии, не платить за электроэнергию. а когда ее отключают за неуплату опять же мы фашисты))

  2. Centrilas

    По поводу задавить сепаров. А какое право РФ вообще имеет вмешиваться в дела суверенного государства? К тому же Путин вообще отрицает вмешательство в конфликт в Украине. получается, что вы осознаете присутствие войск РФ и техники РФ на Донбассе, но всячески это отрицаете. Это ты сам только что сказал. РФ не дало Украине задавить сепаров. То есть не нужны доказательства. ты сам прекрасно понимаешь, что войска и техника РФ есть в Украине. Вот только гдев международном праве прописано подобное вмешательство в дела суверенного государства. По твоей логике Украина могла полноценно снабжать Чечню во время двух чеченских воен. Так?

Добавить комментарий