Следующие интервью с учеными в США и Китае, Нью-Йорк Таймс сообщила, что примесь гепарина нашла в продуктах связанный с 19смертельные случаи и сотни серьезных случаев тяжелой аллергической реакции всюду по США являются, вероятно, поддельным продуктом, сделанным действовать как гепарин.В «Таймс» было сказано, что подозреваемая примесь наиболее вероятна вещество, подобное сульфату хондроитина, широко используемой пищевой добавке для упрощения суставаболь при остеоартрите.
Это получено из хряща животных и может быть химически изменено, чтобы действовать как гепарин. Вещество, которое, кажется, центррасследование называют сверхсульфатированным сульфатом хондроитина, который как гепарин является противосвертывающим средством.В то время как нет никаких доказательств, что примесь была сознательно введена как подделка, существуют ученые, по данным Нью-Йорк Таймс, ктосклоняются к этому заключению.Профессор патологии и фармакологии в Университете Лойола Чикаго, докторе Джейвде Фариде, уже выполняющем его собственное расследование примеси,сказанный в интервью «Таймс», что:«Ребенок мог сказать Вам, что это подделывает».
Фарид сказал, что это было «преднамеренным актом» представления подобного гепарину вещества, чтобы увеличить выработку активного ингредиента. Сверхсульфатированный хондроитинсульфат может быть сделан более дешево, чем гепарин, полученный из кишечника свиньи.«Таймс» также взяла интервью у отставного преподавателя из Шаньдунской университетской Школы Фармацевтических Наук, 80-летнего доктора Чжан Тяньминя, сказавшегобумага, что фальшивомонетчики могли получить сульфат хондроитина или из хряща животных или из моллюска, чтобы сделать подобную гепарину молекулу вполне дешево.FDA отказалась комментировать, нашли ли они примесь или нет, но «Таймс» взяла интервью у одного следователя FDA, сказавшего, что агентство имелорассмотрение сульфата хондроитина.
Даже если они разыскивают примесь, ученые не могут быть уверены, что она вызвала аллергические реакции и смертельные случаи. Там останьтесь слишком многими оставшимися без ответавопросы, такой как тогда, когда примесь была введена в процесс, как это было введено, и почему это только влияло на некоторых пациентов и не других?
Это сообщение несколько раз отражалось Бэкстером, производителем продуктов гепарина в центре расследования.Гепарин (примененный как натрий гепарина) является разбавителем крови, используемым в операционных, диализе и центрах интенсивной терапии, чтобы остановить пациенты диализа и хирургияполучение потенциально фатальных тромбов.
До настоящего времени FDA получила более чем 700 отчетов тяжелых аллергических реакций, включая 19 смертельных случаев, после использования продуктов гепарина.В начале месяца следователи FDA нашли, что партии продуктов гепарина Бэкстера содержали примесь. Партии все использовали поставленный активный ингредиентот одного завода в Китае.
Это было позже обнаружено, что этот завод, как предполагалось, был проверен FDA, но это было, не потому что ее имя было перепутанос другим заводом на базе данных FDA.Бэкстер утверждает, что только 4 из смертельных случаев могут быть связаны с их продуктами гепарина.
До его добровольного отзыва Бэкстер удовлетворял половина американского спроса на гепарин, вводящийся в миллионы американцев каждый год.Зараженные продукты гепарина были также найдены в Германии и Японии.
Аллергические реакции на зараженный гепарин включали симптомы как затрудненное дыхание, чрезмерное потоотделение, тошнота, рвота и резкое падениекровяное давление, которое может привести к опасному для жизни шоку.Примесь не может дифференцироваться от реального гепарина с помощью стандартных анализов, заявила FDA в более ранней коммуникации. Агентство имеет планы предложитьболее простые методы лабораторий, чтобы проверить на примесь, которая в настоящее время может только быть обнаружена с помощью специализированного ядерного магнитного резонансаспектроскопы.
В конце прошлой недели FDA объявила, что весь импорт гепарина будет проверен в их точках входа в США.Щелкните здесь, чтобы пойти в полную Нью-Йорк Таймсотчет.
Источники: Нью-Йорк Таймс, архивы MNT.